南京招聘

1.负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作流程进行，做好全过程的质量控制；

2.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管、归档及药品的发放回收；

3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；

5.定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实完整、准确无误；

6.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通协调，培养并保持良好的关系。

任职要求：

1.医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2.1-2年以上CRA工作经验，硕士学历应届生亦可；

3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究相关法规；

4.熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；

5.良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

6.诚实正直、扎实细致，具有良好的团队协作意识与能力，责任心、执行力强；

7.有较强的抗压能力，能适应出差。

南京引光医药科技有限公司是一家专业的合同研究组织（CRO），公司成立于2016年4月，位于江苏省南京市。引光医药致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供设计和组织实施I-IV期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计、CRC服务等全方位新药临床开发服务。
引光医药的管理团队是由一批严谨、专业、高效以及丰富实践经验的管理者组成，凭借实力与经验的结合，严格执行规范、完善的标准操作规程（SOP）和质量管理系统，以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理。力求通过高质高效的专业服务，为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。
引光医药目前已与多家大型制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内大部分药物临床试验机构（医院）建立良好合作关系。
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（1） 完善的五险一金：按国家规定为您缴纳养老金、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险和住房公积金。
（2） 多样化员工福利：带薪年假、餐饮补贴、交通补贴、通讯补贴、项目奖金、年终奖金、高温补贴、节日福利、生日福利、专业培训、年度体检。
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【上班时间】9:00-17:30 双休，享受法定节假日

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