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制剂研究员

苏州康恒研新药物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

任职要求:

1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历;本科3年以上相关工作经验,研究生1年以上相关工作经验,熟悉药政法规,具备解决药品研发中涉及处方工艺常见问题的能力。

2、良好的实验操作能力,能完成常规固体剂型或液体制剂的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作。

3、良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库。

4、能独立撰写制剂研究试验方案,具备一定的试验结果分析能力。

5、熟悉CTD资料格式,能独立完成制剂研究内容的撰写。

6、有较好的领悟能力、沟通能力和思维判断能力。

7、熟练操作各种办公软件(WordExcelPPT等)。

8、具备团队合作精神;工作责任心强,有激情,有强烈时间节点意识。

位职责:

1、参与制剂项目研发并保障项目顺利开展,解决制剂中遇到的问题。

2、参与项目制剂信息调研,并对项目进行技术风险把握。

3、参与制定项目的制剂的总体研发计划,负责按照项目计划完成制剂研究工作;负责制剂研究方案的撰写,负责项目的处方工艺研究,生产转移以及预中试,预验证以及验证3批的转移生产。

4、负责制剂部分的CTD申报资料的撰写,负责制剂部原始记录的撰写,负责周报月报制剂部分的撰写。

5、负责部门领导安排的其他相关工作。


公司介绍

苏州康恒研新药物技术有限公司依托中科院上海药物所苏研院和苏州大学药学院于2014年组建成立,核心团队由高校科研院所教授/研究员和具有丰富制药产业经验的海归博士组成。公司位于苏州工业园区中科院上海药物所苏研院,拥有约2500 m2研发及办公场地,其中研发实验室面积约1800 m2,包括原料药合成/工艺开发实验室、制剂研究实验室和质量研究实验室。公司近年来持续投入,不断改善研发条件,配置了原料药及制剂(片剂、胶囊剂、干混悬剂、注射剂等)开发所需的各类生产设备,为配合原料药和制剂的质量研究,添置了近40台大型分析检测精密仪器(包括HPLC、UPLC、GC、LC/MS、LC/MS/MS、ICP/MS、GC/MS、NMR等)。公司研发人员近百人,构建了完善的质量管理体系及项目研发管理体系,可为制药企业提供优质且高效的药物开发技术服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span裕新路108号