南京招聘

1、负责公司研发部体外诊断试剂产品（IVD）的研发注册申报质量体系建立，包括技术要求、研发相关注册材料的审核、修正、整理等。
2、负责就研发部产品研发质量事宜与公司质量、注册、生产、采购相关部门或组协同工作；参加评审机构和注册检验机构的沟通协调，确保IVD研发项目质量符合法规需求。
3、负责确立新产品的生产工艺规程和质量标准，相应的生产及检验操作规程及新产品的移交工作。就研发相关质量疑难问题进行沟通协调和答疑。
4、关注并了解三类医疗器械体外诊断试剂产品注册相关的法律法规和技术要求，协调完成产品注册所需的技术资料。
任职要求:
1、生物工程、分子生物学，遗传学及相关专业，本科以上学历；
2、2年以上IVD项目研发到产品获证的申报资料整理和撰写工作者优先；
3、知识结构较全面，学习能力强，能够迅速掌握与公司产品有关的各种知识；
4、熟悉IVD研发项且具有较强的实验设计能力及项目管理能力者优先；
5、具有较强的团队协作精神和创新精神；

薪酬面议

江苏吉诺思美精准医学科技有限公司位于南京经济技术开发区，主要从事精准医学检验及诊断服务，是高新技术企业。以重大、多发疾病的筛查、诊断、治疗和预后监测为导向，建设涵盖基因组学、代谢学、药物基因组学和大数据科学等尖端技术服务平台。
吉诺思美作为国内领先的医学检验实验室建设运营企业，目前拥有实验室5000多平方米，其中第三方医学实验室一个，与大型三甲医院共建实验室9个。公司通过建立基因检测和大数据等精准医学平台的方式，打通服务入院的渠道，联合华大基因、圣湘、达安等国内外数十家分子诊断企业为各医疗机构提供从科研服务、 临床试验、临床服务的全套解决方案，实现产学研一体化。
南京吉诺思美医学检验实验室，占地面积1000平方米。具有完善的质量管理体系和可溯源的实验流程，保证产品质量精确且按照相关法规开展技术工作。实验室配备有多台先进设备，包含一代测序平台、二代测序平台、数字PCR平台、荧光定量PCR平台、2100分析平台以及液相串联质谱平台等，其中二代测序平台主要由BGISEQ-50、BGISEQ-500、MGISEQ-2000、DA8600、Ion S5等组成，适用于不同通量大小及应用场景。并且实验室率先获得了生物安全二级实验室认证以及江苏省感染性病原体基因项目（PCR）技术实验室验收合格证书，是卫健委指定的新型冠状病毒核酸检测单位。