南京招聘

岗位职责：

  1. 按照当前NMPA，FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查；

  2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的要求；

3．审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求；

  4. 撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题；

5. 进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级；

6. 建立维护员工培训体系；

  7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

  

  任职要求：

  1. 本科及以上学历，药学相关专业；

  2. 熟悉GLP管理流程，了解FDA，NMPA相关法规及指导原则的要求；

3. 有效安排工作顺序，具有良好的组织性，注重细节。

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，是国内知名分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业。其分子影像核心技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。米度生物利用世界先进的放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。
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