南京招聘

1、负责制定并审核临床研究方案，建立临床研究工作流程与规范；

2、负责公司项目的临床试验管理并进行试验风险评估，保证临床试验顺利实施；

3、根据公司产品临床试验研究的需要，建立、联络临床试验研究单位及专家，维护与医院、研究所的良好合作关系；

4、建立临床研究数据库，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析；

5、进行临床试验进度和预算管理，负责临床研究进度的促进与监察；

6、跟踪项目相关临床研究资料的更新、完善，负责临床项目结题归档与总结；

7、领导交办的其他工作。

任职要求：

1、 本科及以上学历，临床、药理、药学等相关专业，5年以上临床研究工作经验；

2、 掌握药品药理毒理、临床研究的要求及相关法规；

3、 具备撰写临床方案、报告，分析不良反应、临床疗效等临床数据能力；

4、具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，至少有独立负责管理过多个I期或BE临床项目；

5、全面掌握临床试验管理规范的知识；

6、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。

南京佰麦生物技术有限公司成立于2018年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业。公司目前拥有专业研发服务团队80余人，目前在江苏生命科技园拥有5000平米的研发实验室，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门。
佰麦生物以多名有着多年研发经验职业技术人员为核心的研发管理团队专注于新药，仿制药开发及一致性评价的药学技术服务为主要业务，公司以成为国内领先地位的药物研发外包服务商为目标，目前已建议完善的研发质量管理体系及，为合作企业提供从CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。公司技术成员拥有多个仿制药开发及一致性评价的经验，具有相关药品研发的仪器设备，整个团队无论是项目完成质量上还是项目的完成效率上都得到合作企业的认可。