南京招聘

岗位职责

1.主要负责研发现场合规性核查检查。

2.协助部门经理进行质量体系的建设，参与体系文件的起草和审核。

3.协助调查研发过程中的产生的偏差、变更、CAPA；参与偏差评估、分级、调查及处理，并负责建立偏差管理档案。

4.负责研发数据完整性的管理，包括原始记录和电子数据的检查。

5.完成领导交代的其他任务

职位要求：

1.本科学历，药学、化学分析或药物分析相关专业；
2.有1-2年药物研发经验和一定的研发QA经验；
3.了解药品研发流程及各个研究阶段在质量管理上的要求；
4.工作思路清晰严谨，具有较强的逻辑能力、学习能力。

南京佰麦生物技术有限公司成立于2018年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业。公司目前拥有专业研发服务团队80余人，目前在江苏生命科技园拥有5000平米的研发实验室，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门。
佰麦生物以多名有着多年研发经验职业技术人员为核心的研发管理团队专注于新药，仿制药开发及一致性评价的药学技术服务为主要业务，公司以成为国内领先地位的药物研发外包服务商为目标，目前已建议完善的研发质量管理体系及，为合作企业提供从CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。公司技术成员拥有多个仿制药开发及一致性评价的经验，具有相关药品研发的仪器设备，整个团队无论是项目完成质量上还是项目的完成效率上都得到合作企业的认可。