南京招聘

职位描述：

1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合法规要求；

2、研发平台质量体系维护，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；

3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；

4、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等，定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；参加仪器调研并确保合规性。

任职要求：

1、有研发经历至少3年以上，研发质量管理3年以上工作经验。

2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GLP、GCP、GMP,掌握新药研发知识；

3、良好的质量体系文件撰写能力,原则性强，工作积极主动；

4、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历。

南京佰麦生物技术有限公司成立于2018年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业。公司目前拥有专业研发服务团队80余人，目前在江苏生命科技园拥有5000平米的研发实验室，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门。
佰麦生物以多名有着多年研发经验职业技术人员为核心的研发管理团队专注于新药，仿制药开发及一致性评价的药学技术服务为主要业务，公司以成为国内领先地位的药物研发外包服务商为目标，目前已建议完善的研发质量管理体系及，为合作企业提供从CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。公司技术成员拥有多个仿制药开发及一致性评价的经验，具有相关药品研发的仪器设备，整个团队无论是项目完成质量上还是项目的完成效率上都得到合作企业的认可。