GXP计算机系统管理工程师
前沿生物药业(南京)股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:南京-江宁区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责系统安全管理,电子数据管理,储存介质管理,灾难恢复,系统退役、网络排查等;
2、对公司设备/系统进行GXP/ABC/CS/GAMP5评估 ;
3、建立公司计算机化系统清单 ;
4、公司计算机化系统的差距分析,变更,CAPA及验证,持续回顾等 ;
5、配合验证小组进行计算机系统验证;
6、负责计算机化系统的维护、检查、备份、更换硬件、升级软件、账户管理、权限分配等,并按照GMP要求做好记录;
7、负责GMP/GLP相关数据备份、刻盘、转储等信息化管理,并建立公司信息档案存档;
9、协助领导完成其它工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,医学或计算机相关专业;
2、3年以上IT技术背景,3年以上同职经历;
3、有制药行业计算机化系统管理和维护经验,接受过cGMP现场检查经历者佳;
4、熟悉计算机化系统硬件、软件的相关法规要求、日常维护,风险评估等;
5、学习能力强,良好的沟通能力和团队协作能力,良好的英文朗读能力。
公司介绍
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
联系方式
- 公司地址:城际空间站EA-2