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验证主管

南京瑞年百思特制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

药学,质量管理,验证,GMP管理
岗位描述:
1.在质管部经理的领导下,全面负责公司验证项目管理。
2.负责拟定公司年度验证总计划,并确保计划达成。
3.负责具体验证项目方案、报告审核并归档。
4.负责持续更新公司验证管理策略,确保符合GMP要求。
5、指导监督公司验证项目按计划要求及时开展,符合法规要求。
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求:

1、大专以上学历,药学相关专业,

2、两年以上药品生产企业相关工作经验。

3、有GMP认证经历的优先考虑。

公司介绍

南京瑞年百思特制药有限公司位于南京市江宁经济技术开发区将军大道169号,占地面积11.2万平方米,车间总建筑面积7000平方米,并建有3000平方米的研发中心和4500平方米的办公大楼。公司主要生产剂型有:片剂、颗粒剂、滴眼剂、胶囊剂、原料药等。现有在研发品种近十项。
    公司拥有世界一流的价值2000多万的“吹罐封”三合一眼药生产自动化流水线,及进口组装的冷冻干燥设备、注射用水生产线。所有药品生产自动化完成,有效地减少了产品生产过程中的污染,极大地提高了产品质量的可靠性,质量检测用关键仪器由日本进口。
    公司于2006年10月取得《药品生产许可证》,2008年取得《药品生产GMP证书》。目前在产品种有:盐酸拓扑替康胶囊(抗肿瘤药)、盐酸丙美卡因滴眼液(单剂量)、氧氟沙星滴眼液(单剂量)、甘草锌颗粒、替米沙坦片、螺内酯片等。一批具有先进水平的品种正在申报中。

联系方式

  • 公司地址:地址:span江宁经济开发区将军大道169号