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临床数据管理和分析统计副经理

江苏奥赛康药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发管理人员

职位描述

1、熟悉国内外法规,及时跟踪NMPA及CDE发布的最新法规和指南,按法规/指南要求开展临床试验数据管理和统计分析工作;
2、负责对注释CRF的制定/审核,组织对EDC进行测试;
3、负责数据管理方案的起草/审核;
4、负责数据管理报告的起草/审核;
5、牵动数据库的锁定和数据审核会的召开;
6、负责统计分析计划书的起草/审核;
7、负责统计分析报告的起草/审核;
8、负责外包业务供应商的考核和管理。

任职要求:
1、本科以上学历,药理、药学、护理等相关专业;
2、2 年以上数据管理工作经验,有完整项目数据管理工作经验者优先;
3、严谨、善于思考,有较强的沟通和表达能力。

公司介绍

    江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年,是北京奥赛康药业股份有限公司(奥赛康 002755)的全资子公司。作为一家国家高新技术企业、中国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物(质子泵抑制剂)的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种最多的企业之一,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
    奥赛康始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”,连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年,荣获“南京市市长质量奖”
2016年,荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年,荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”
2018年,入选“中国质量奖提名奖”

联系方式

  • 公司地址:杭州市
  • 电话:13276630160