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无机&化分组组长

鉴甄检测技术(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.8万/月
  • 职位类别:化学分析测试员  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 负责无机&化分组的人员、设备、项目、安全等管理。

2. 带领组内成员,根据实验方案完成药品和药包材的方法开发、验证、确认、转移工作,并形成实验报告(以元素和滴定类项目为主)。

3. 组织组内相关技术类GMP文件的起草和初审,包括技术类SOP、原始记录模板、仪器软硬件的4Q等。

4. 按照cGMP数据完整性的要求,对组内成员的的原始记录进行审核。

5. 负责组内产生的OOS、Deviation,、CAPA的调查和关闭。

6. 支持客户和官方的审计。

7. 完成领导交办的其它任务。


任职要求

1. 全日制本科及以上学历,药学、中药学、分析化学等相关专业毕业。

2. 5年以上药品类无机和化分工作经验(其中至少2年实验室管理经验),熟悉ICH、ChP、 USP、 Ph.Eur、JP等国内外法规和标准。

3. 熟悉无机类仪器(如:LC-ICP-MS、ICP-MS、ICP-OES、AAS、LC-AFS、AFS)和化分类仪器(如:KF、Titration,、UV、IR、Dissolution、Rotation、Viscosimeter、Malvern)的应用和维护。

4. 有药品或药包材无机和化分类方法开发、验证、确认、转移经验,能独立撰写方法学Protocol和Report。

5. 了解中、美、欧等药监机构对电子数据完整性的要求和应对策略。

6. 熟悉ISO17025体系和cGMP体系。

7. 优秀的英语读写能力(CET-6):能熟练阅读英文文献和标准、能起草和编制英文技术文件、能与国外机构用英语无障碍书面交流。

8. 思路清晰、吃苦耐劳、抗压能力强、愿意不断接受新的挑战。

公司介绍

鉴甄检测技术(上海)有限公司(以下简称“鉴甄检测”)由中财金控投资有限公司与中科院上海药物研究所于2015年12月联合发起设立,公司注册资本金1亿元***。公司致力于药品标准研发、检测方法开发、质量研究评价以及中药及含中药健康产品检验检测事业的升级发展。2016年1月,鉴甄检测以绝对优势,取得我国首家、南方独家建设第三方中药检测平台的资质,并得到了国家财政部的专项补贴,公司现为上海市高新技术企业。

企业发展:目前,鉴甄检测首家实验室已在中国(上海)自由贸易试验区内投入运营,营业面积5500平方米,科研队伍60余人,配备有沃特世、安捷伦、赛默飞世尔等世界顶尖的检测分析设备300余台。该实验室已于2018年通过中国计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)资质。2016年7月,鉴甄检测在苏州工业园区成立全资子公司——鉴甄检测技术(苏州)有限公司,目前已在苏州工业园独墅湖科教园区购置20亩土地,规划建设建筑面积40000平方米的综合实验大楼。未来,公司将陆续在华中、华南、西南、乃至日韩、欧美等地区建立分支机构。

业务范围:鉴甄检测下设四大业务线,业务以研发创新、检验检测为基础,逐步延伸至质量安全服务和质量评价业务。四大业务线相辅相成,业务范围涵盖中药产品、化学原料药及其制剂、保健品、食品、化妆品等大健康相关产品。

合作伙伴:公司已成为具有国际竞争力的标准研发和第三方药品质量追溯检测的服务商,客户包括上药集团、中恒集团、广东东阳光药业、昆药集团、绿叶制药、葵花药业、黑龙江珍宝岛药业、北京同仁堂、吉林敖东、千金药业、江西国药、浙江康莱特、无锡山禾、广州白云山、成都地奥、上海绿谷医药以及台湾合一生技等众多知名企业。
加入鉴甄,你所从事的不再是机械重复的检测工作,每一个项目都是崭新的挑战,每一次探索都充满研究的乐趣。苟日新,日日新,在鉴甄,我们不做质量标准的“搬运工”,而是振兴中药的逐梦人。在逐梦之路上,鉴甄渴求并珍惜每一位加入公司的员工,怀着相同的中药梦,与企业共同成长,因志同而并肩,予事业以拼搏!为此,我们需要中药研发人才!需要分析检测人才!需要互联网大数据的人才!我们需要符合公司发展方向的各领域的技术人才!

简历接收邮箱:job@genchim.com(邮件标题请注明姓名+应聘岗位)。


更多信息可关注公司微信公众号:鉴甄检测

联系方式

  • Email:job@genchim.com
  • 公司地址:上海浦东新区外高桥自贸区美约路81号 (邮编:200131)