制剂研发经理 (职位编号:005)
南京康川济医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:南京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、负责组织制剂部所涉项目的立项开题、药学研究、申报资料审核、提交申报和现场检查等各项研发工作,保证顺利完成;
2、复杂解决制剂处方工艺开发及工艺放大过程中遇到的问题;
3、负责制定或完善项目的研发流程;
4、负责项目预算和请购计划的审核;
5、 负责制剂部所涉临床项目的药学研究及临床备样工作;
6、负责和相关部门的技术合作,资源协调;
7、负责制定培训计划,组织对制剂开发人员进行技术培训;
8、负责部门研发人员的绩效考核;
9、负责部门研发岗位设置和优化,制定岗位说明书,并根据工作需要,合理安排研发人员的工作;
10、负责实验室的安全、卫生工作,制定安全卫生制度等;
11、负责实验室相关仪器设备的管理工作。
任职条件:
1、学历要求:硕士及以上学历;
2、 专业要求:药学、药物制剂及相关专业;
3、工作经验:
具有10年以上大型制药企业药物制剂研发经验,包括处方工艺开发、工艺放大;
具有多个项目申报经验;
有FDA申报经验者优先。
4、 能力要求:
熟悉药物制剂处方工艺开发及工艺放大; 具有扎实的药学、药物制剂基础;
具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力;
熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规;
积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;
具有团队管理能力;
5、语言要求:良好的沟通及写作能力。
公司介绍
南京康川济医药科技有限公司毗邻药界首府中国药科大学,是一家以高端制剂研发、高难度仿制药研发、仿制药一致性评价研究等为主营业务的医药研发型国家高新技术企业。核心团队由中国药科大学数位资深教授组成,具有超过20年的丰富研发经验。公司自2013年成立以来,始终坚持“工匠精神”致力于提高国内制剂工业化水平,建立起完善的项目管理体系、质量保证体系、科研绩效激励体系等一整套的研发管理机制,成功攻克多个制剂难题,与多家国内知名制药企业建立了广泛的合作关系,在口服缓控释制剂及新型释药系统研发、仿制药一致性评价等方面具有丰富经验,已完成数个品种申报。
2021年12月被浙江九洲药业收购51%股份。
在新时代、新机遇的背景下,公司全面规划“仿创结合、创新驱动”的研发战略布局,加快研发步伐和市场转化,持续保持研发优势高地,为客户与市场提供优质的服务,同时为实现新品转化打下坚实的基础,谱写医药创新产业的新篇章。
2021年12月被浙江九洲药业收购51%股份。
在新时代、新机遇的背景下,公司全面规划“仿创结合、创新驱动”的研发战略布局,加快研发步伐和市场转化,持续保持研发优势高地,为客户与市场提供优质的服务,同时为实现新品转化打下坚实的基础,谱写医药创新产业的新篇章。
联系方式
- Email:yleicpu@126.com
- 公司地址:文芳路紫金方山二期4号楼2层