南京招聘

岗位职责：

 1、在部门经理的指导下，负责原料药项目的文献调研，进行合成工艺路线方案设计和成本核算，对项目的技术、可行性及风险层面进行评估；

 2、负责研发项目的具体实施，根据项目研发计划，按计划推进项目进程；

 3、负责对产品研发过程中出现的问题进行分析和解决，确保项目进度和质量，负责实验数据的规范记录、审查并管理；

 4、协同分析人员与工厂人员，组织协调沟通，有序的完成工艺开发并转移至工厂生产；

 5、参与合成部的培训计划，指导本部门成员工作，对成员的工作进行汇总；

 6、根据ICH指导原则和药品注册法规，撰写规范的申报资料及原始研发记录；

 7、协助研发经理及技术总监，完成其他任务。

任职要求：

   1、专业：化学相关专业，本科5年及以上，硕士3年及以上合成工作经验；

   2、技能：精通有机合成实验操作和理论知识，具备熟练的文献查阅能力，谱图解析能力，熟悉ICH指导原则和药品注册法规；

   

   3、经验：对工艺开发和优化有深刻的认识和丰富的经验，对工艺杂质研究有丰富的经验，有流体化学工艺经验和生物催化合成经 验的优先录取；

   4、语言水平：优秀的英文读写能力；

   

   5、交流水平：良好的沟通能力和团队精神。

南京桦冠生物技术有限公司是北京桦冠生物技术有限公司于2020年5月在南京生物医药谷成立的全资子公司，研发中心主要从事以酶促合成为核心手段包括连续流的原料药和中间体绿色工艺的研发以及原料药的批报。北京桦冠医药科技有限公司为国家高新技术企业，创立于2016年。桦冠医药在北京市海淀区永丰基地拥有2000平方米标准实验室，拥有各种支持临床前药学研究的先进实验设备。公司为国内外制药企业提供一体化药学研发服务，涵盖原创新药、创新制剂、仿制药、罕见病药物等领域。公司建立了完备的研发质量管理体系，符合国家药监局和FDA对数据完整性和可溯源性的***要求。基于药学研发平台的定位，桦冠医药整合上下游机构和企业，在产学研结合、科研成果转化、创新药物研发、罕见病药物可及性、药品全生命周期质量管理方面不断进行创新。桦冠医药以优秀的科学家团队和科学素养，保证药品安全、疗效和可及性，以未被满足的临床需求为导向进行药物研究与开发，与客户共同探索新业务模式；垂直整合产业链，通过提高药品创制效率，为客户持续创造价值。