南京招聘

岗位职责:

    

1、负责对产品生产过程进行质量监控，发现生产过程中存在的潜在质量风险及对生产相关记录进行确认、审核；

    

2、参加生产偏差调查与分析；负责生产变更控制；

    

3、负责中间产品、成品、制药用水取样及洁净区环境监测，保证取样和监测的及时性、代表性；按周期进行回顾分析；

    

4、负责生产区域及公用系统巡检，监督检查各区域GMP实施情况，提出有效的纠正与预防措施，并按期追踪其落实情况；

    

5、根据验证计划参与验证实施工作。

    

    

任职资格:

    

1、***考虑，本科及以上学历，药学、制药工程及相关专业，条件优异者可放宽学历至大专； 

    

2、具有2年以上制药企业质量监控或车间生产工作经验； 

    

3、熟悉GMP相关法规，了解环境监测相关设备的使用，了解偏差、变更、CAPA管理流程；

    

工作地点：南京江北生物医药谷，家住江北者优先考虑。

海融医药于2013年3月注册成立，是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略，以临床及市场需求为导向，开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产；为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念，持续创新、潜心耕耘，开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇，总建筑面积合计2280平方米，建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍，团队核心成员专业互补、合作多年，具有共同的价值观，现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发，已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色，技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路，生产基地位于南京市高新开发区华康路122号，厂房总建筑面积5216平方米，建有符合新版GMP要求的现代化车间，包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间，产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》，已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产，实现跨越发展。