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药物分析经理/药物质量研究经理

南京海融医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  医药技术研发管理人员

职位描述

1、负责领导开展公司研发项目的质量研究工作,协助开展相关质量体系建设与维护;
2、检索分析相关中英文文献,对合成、制剂部门从分析角度进行指导,能够解决研发项目过程中的技术难题;
3、熟悉药品研发的整个过程、指导原则、法规,能够撰写药物分析方面的申报资料
4、负责管理、指导各项目组分析人员的相关工作和团队建设;
5、负责研发项目分析部分工作进行监督;
6、负责各项目组分析人员的相关考核等工作。


任职要求:

1、分析化学、药物分析或相关专业,本科或者研究生学历,具有5年以上药物分析研究工作经验,3年以上分析及项目管理经验(经验非常优秀者可适当放宽学历限制);

2、熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;

3、熟悉药品开发流程、注册法规和指导原则的技术要求;

4、能独立撰写注册的申报资料以及原始记录;

5、具有良好的个人品质和强烈的责任感,能承受一定的工作压力。

6、具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力,具备良好的职业操守。

公司介绍

海融医药于2013年3月注册成立,是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略,以临床及市场需求为导向,开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产;为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念,持续创新、潜心耕耘,开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇,总建筑面积合计2280平方米,建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍,团队核心成员专业互补、合作多年,具有共同的价值观,现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发,已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色,技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路,生产基地位于南京市高新开发区华康路122号,厂房总建筑面积5216平方米,建有符合新版GMP要求的现代化车间,包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间,产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》,已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产,实现跨越发展。

联系方式

  • Email:yhl@163.com
  • 公司地址:武汉市内即可
  • 电话:18851962065