药物分析主管
南京海融医药科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-07
- 工作地点:南京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:12-25万/年
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
1. 负责公司研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织研发日常的相关分析检测工作
2. 检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核
3、制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料
5. 协调技术资料撰写及技术转移
任职要求:
1. 药学相关专业,硕士及以上学历。(有丰富实践经验的专业、学历可相应放宽)
2. 有从事质量体系建设经验,有CMA、CNAS申请经验者优先;
3. 熟知药品开发流程、熟悉药品注册法规和相关技术指导原则;
4. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力,能承受一定的工作压力;
5. 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力,具备良好的职业操守。
公司介绍
海融医药于2013年3月注册成立,是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略,以临床及市场需求为导向,开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产;为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。
我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念,持续创新、潜心耕耘,开发出真正造福于患者的好药。
公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇,总建筑面积合计2280平方米,建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍,团队核心成员专业互补、合作多年,具有共同的价值观,现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。
公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发,已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色,技术水平国内领先。
公司坚持产业化发展道路,生产基地位于南京市高新开发区华康路122号,厂房总建筑面积5216平方米,建有符合新版GMP要求的现代化车间,包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间,产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》,已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产,实现跨越发展。
我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念,持续创新、潜心耕耘,开发出真正造福于患者的好药。
公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇,总建筑面积合计2280平方米,建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍,团队核心成员专业互补、合作多年,具有共同的价值观,现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。
公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发,已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色,技术水平国内领先。
公司坚持产业化发展道路,生产基地位于南京市高新开发区华康路122号,厂房总建筑面积5216平方米,建有符合新版GMP要求的现代化车间,包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间,产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》,已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产,实现跨越发展。
联系方式
- Email:yhl@163.com
- 公司地址:武汉市内即可
- 电话:18851962065