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药物制剂经理

南京海融医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

1. 负责公司项目制剂模块的开发、产线转移、申报。包括:带领部门人员按照QBD标准开展处方工艺研究、中试放大、生产,协调跟进制剂相关委外研究,对试验数据进行汇总与分析并进行优化设计,修改审核制剂相关技术文件,撰写申报资料,复核并规范部门内实验记录、保证数据可靠性;

2. 协助新项目调研与立项;

3. 参与仪器设备调研与采购。


任职要求:

1. 制药工程、药学等相关专业,硕士三年以上/本科六年以上制剂开发经验;

2. 了解制剂相关开发流程、指导原则及申报资料撰写模式;

3. 熟悉制剂相关仪器设备使用与维护;

4. 具有独立思考能力、发散性思维、GMP意识;

5. 具有优良的职业道德、敬业精神、团队协作精神,具有较强的大局观。


公司介绍

海融医药于2013年3月注册成立,是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略,以临床及市场需求为导向,开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产;为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念,持续创新、潜心耕耘,开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇,总建筑面积合计2280平方米,建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍,团队核心成员专业互补、合作多年,具有共同的价值观,现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发,已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色,技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路,生产基地位于南京市高新开发区华康路122号,厂房总建筑面积5216平方米,建有符合新版GMP要求的现代化车间,包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间,产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》,已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产,实现跨越发展。

联系方式

  • Email:yhl@163.com
  • 公司地址:武汉市内即可
  • 电话:18851962065