南京招聘

1、负责组织在研产品分析方法转移，合理安排本小组工作流程和人员分工，确保方法转移确认和生产验证计划的顺利实施；；

2、负责起草或修订制定方法转移确认方案或报告文件，确保确认方案\报告合理性、准确性，并制定/修订在研产品质量标准、技术文件；

3、确保组内人员按操作规程执行检验和仪器操作，复核确认报告记录、批检验记录和报告，保证检验数据真实可靠有效；

4、配合技术转移主管对方法转移确认、工艺验证和动态核查批次样品理化检验方面OOS/OOT、偏差情况进行调查，并出具报告，确保OOS和偏差系统的合理性和完整性。

5、及时反馈和报告检验情况，并协助QA进行理化检验数据的统计、总结、分析，确保数据的可追溯性。

任职资格：

1、药学相关本科及以上学历，质量检验或研发分析相关工作经验3年以上，有带队经验为佳；

2、对GMP法规有一定理解，掌握常见药典分析方法，有项目经验为佳；

3、熟悉偏差、OOS/OOT调查流程，并能解决常见技术问题；

4、抗压能力强，能适应快节奏的工作环境，认真负责，态度端正。

海融医药于2013年3月注册成立，是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略，以临床及市场需求为导向，开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产；为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念，持续创新、潜心耕耘，开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇，总建筑面积合计2280平方米，建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍，团队核心成员专业互补、合作多年，具有共同的价值观，现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发，已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色，技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路，生产基地位于南京市高新开发区华康路122号，厂房总建筑面积5216平方米，建有符合新版GMP要求的现代化车间，包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间，产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》，已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产，实现跨越发展。