南京招聘

1、负责质量控制部门的管理，制定化验员工作职责，组织、监督本部门工作；

2、组织制定标准操作规程、检验标准操作规程以及QC部门日常管理标准操作规程；

3、组织制定、修订企业物料、中间产品、成品、工艺用水等的质量控制方法；

4、负责检验工作，负责组织、监督部门人员按标准及标准操作规程进行原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等的检验，负责审核检验原始记录；负责开具检验报告单并签发；

5、负责留样检验工作，组织部门人员按期进行留样观察，定期对留样观察结果进行小结；

6、负责产品的稳定性试验，负责稳定性实验方案的制定，组织部门人员按方案进行稳定性试验，出具稳定性试验报告；

7、检验用物品的调研、统计、购置，负责调研、采购检验用仪器、设备，负责汇总检验用易耗品采购计划，并报物流部门；

8、负责组织对洁净室(区)环境进行监测，负责沉降菌的培养计数，负责浮游菌的培养计数，负责表面菌的培养计数；

9、组织拟制检验方法、QC部门检验仪器及设备验证方案并实施、对公司其它部门的验证提供化学、生物学检验支持；

10、负责部门文件管理、对本部门人员进行业务培训和技术指导。

任职资格

1、药物分析、药学、制药工程专业本科及以上学历，5年以上相关工作经验，其中至少1年以上同岗位工作经验；

2、熟悉GMP认证及药事法规，具有扎实的实验室实践管理经验，熟悉FDA和DMF主要药政法规者优先考虑；

3、责任心强，具有良好的沟通协调、抗压能力和管理能力，有极强的责任心和良好的职业素养；

4、工作地点：江北生物医药谷。

海融医药于2013年3月注册成立，是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略，以临床及市场需求为导向，开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产；为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念，持续创新、潜心耕耘，开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇，总建筑面积合计2280平方米，建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍，团队核心成员专业互补、合作多年，具有共同的价值观，现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发，已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色，技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路，生产基地位于南京市高新开发区华康路122号，厂房总建筑面积5216平方米，建有符合新版GMP要求的现代化车间，包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间，产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》，已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产，实现跨越发展。