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药物分析技术员

南京艾德凯腾生物医药有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  化学分析测试员

职位描述

工作职责:

1、熟练掌握药物分析基本原理,制定并实施质量研究实验计划;

2、在GMP环境下,能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

4、了解新药注册申报要求,能够控制项目的研究进度,协助新药申报人员完成申报资料的整理和撰写;

5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;

6、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。


岗位要求:

1、大专以上,分析化学、药物分析、制药工程等相关专业,2年以上分析相关工作经验;

2、能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器;

3、能独立完成分析方法开发及验证;

4、熟悉GMP、GLP规范、ICH指导原则和药物研发流程,能在此环境下进行实验;

5、有持续改进的学习精神,热爱研发工作,认真细致,有责任心。

公司介绍

南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 是南京新工投资集团有限责任公司(市属大型国有企业集团)占股40%,南京中医药大学教授团队占股60%,以产业化为目的,实施研发和孵化并重、企业化运行的孵化型生物医药产业研究院。 是国际科技合作基地(科技部)江苏省企业院士工作站;江苏省研究生工作站;中美抗肿瘤联合研究中心;科技报务站(江苏省药学会);南京市企业院士工作站;南京市医药研发与技术服务行业协会(理事长单位)。
公司2002年成立,独立运营至今,专注新药研发19年。核心业务医药研发与研发外包、医药中间体业务。成功开发新药技术120余项,开展一类创新药物5项,累计获得SFDA生产、注册批件26张,获国家、省、市各类科技项目40余项,拥有国内外发明专利55项。专业从事新药发现、研究、注册、临床CRO及生物试剂研发、生产、销售,能够为生物医药相关领域提供500多项专业技术服务。

联系方式

  • 公司地址:南京市江宁区芝兰路18号6号楼 (邮编:210012)