药物分析主管/技术员
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:南京
- 招聘人数:4人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 化学分析测试员
职位描述
1、熟练掌握药物分析基本原理,制定并实施质量研究实验计划;
2、在GMP环境下,能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3、负责原料药的分析方法开发及相关验证;负责原料药跟检及相关工作;
4、了解新药注册申报要求,能够控制项目的研究进度,协助新药申报人员完成申报资料的整理和撰写;
5、完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、本科以上,分析化学、药物分析、制药工程等相关专业,3年以上药物分析相关工作经验;
2、能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器;
3、能独立完成分析方法开发及验证、质量标准研究、稳定性考察,有申报资料的撰写经验更佳;
4、熟悉GMP、GLP规范、ICH指导原则和药物研发流程,能在此环境下进行实验;
5、具有良好的英文读写能力,能熟练阅读翻译相关英文文献;
6、有持续改进的学习精神,热爱研发工作,认真细致,有责任心
公司介绍
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 是南京新工投资集团有限责任公司(市属大型国有企业集团)占股40%,南京中医药大学教授团队占股60%,以产业化为目的,实施研发和孵化并重、企业化运行的孵化型生物医药产业研究院。 是国际科技合作基地(科技部)江苏省企业院士工作站;江苏省研究生工作站;中美抗肿瘤联合研究中心;科技报务站(江苏省药学会);南京市企业院士工作站;南京市医药研发与技术服务行业协会(理事长单位)。
公司2002年成立,独立运营至今,专注新药研发19年。核心业务医药研发与研发外包、医药中间体业务。成功开发新药技术120余项,开展一类创新药物5项,累计获得SFDA生产、注册批件26张,获国家、省、市各类科技项目40余项,拥有国内外发明专利55项。专业从事新药发现、研究、注册、临床CRO及生物试剂研发、生产、销售,能够为生物医药相关领域提供500多项专业技术服务。
公司2002年成立,独立运营至今,专注新药研发19年。核心业务医药研发与研发外包、医药中间体业务。成功开发新药技术120余项,开展一类创新药物5项,累计获得SFDA生产、注册批件26张,获国家、省、市各类科技项目40余项,拥有国内外发明专利55项。专业从事新药发现、研究、注册、临床CRO及生物试剂研发、生产、销售,能够为生物医药相关领域提供500多项专业技术服务。
联系方式
- 公司地址:南京市江宁区芝兰路18号6号楼 (邮编:210012)