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资深临床前研究总监

诺瑞特国际药业

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:40-100万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床研究员

职位描述


  

工作职责:

  

  1. 组建和领导符合公司价值观的高效临床前研究团队

  2. 全面负责公司在研新药项目主要为505b2美国申报的临床前评价及IND工作包括但不限于

    

  • CRO寻找评估合同签订方案制定

  • 实时跟进与监管CRO日常工作开展保障项目按时推进

  • CRO进行全面质量管理并负责CRO各类方案及报告的审核

  • Pre-INDIND资料的准备

        

3、负责新项目调研中的可行性评估工作,为公司立项提供专业依据和支持。

  

  

任职要求:

  

  1. 药理毒理或DMPK专业博士5年以上相关工作经历

  2. 熟悉药物研发过程精通美国IND法规要求

  3. 有国际制药公司或CRO公司相关工作经验至少主导到1项美国IND

  4. 具备优秀的领导能力和良好的管理能力创新能力和沟通能力

        

  

工作地点:台北或南京

  


公司介绍

诺瑞特国际药业成立于2014年,公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,汇聚一流的核心管理团队,以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。
南京诺瑞特医药科技有限公司为诺瑞特国际药业全资子公司,于2014年1月正式成立,注册资本1200万美元,位于南京栖霞仙林,首期研发基地2600平米。
南京诺瑞特致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采合作模式营销全球。公司成立3年多,现已拥有丰富的在研储备产品,并完成多项产品研发,包括3项为精神类产品,1项为美容产品。
研发实力三大保障:
?    丰富成功经验:诺瑞特拥有充分的技术资源及研发资本,公司创始人陈志明博士为华人医药界的传奇性人物,拥有30年以上的药物开发及美国特殊学名药市场实战经验,先后创办的3家制药公司从成立到上市或被大公司并购平均不到5年,极短时间内取得巨大成功。
?    核心技术平台:具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。
?    优秀人才团队:公司研发团队现有50余人,汇聚一流的核心管理团队,集美国、中国台湾、中国大陆医药行业的各领域专家与优秀人才,拥有丰富的药物研发成功经验。

公司目前多个在研储备项目已步入正式开发阶段,迫切需要多个岗位的人才。欢迎有志者加入,共创未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span纬地路9号