南京招聘

岗位职责

1、负责起草和审核质量管理部文件，并监督执行。包括工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性试验方案和报告、分析仪器的DQ/IQ/OQ/PQ验证方案和报告。

2、负责文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、销毁等；

3、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认；监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况；（常规项）

4、负责实验室新设备开箱时建立设备编号及台帐，存档设备相关资料；每季度列出待维护实验室设备清单，跟踪各部门完成情况；

5、负责定期对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见；（常规项，重要项）

6、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等；（常规项、重要项）

7、负责生产现场检查，包括质量体系、仪器设备以及相关资料和记录。

8、对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划，跟踪安排等；（常规项）

9、研制过程涉及原始资料记录的归档管理工作。（常规项）

任职要求：

1. 本科以上学历，药学及相关专业；

2. 较好的分析专业知识和实验操作技能，实验操作规范，实验记录规范；

3. 熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范（GMP）；

4. 有一定的文献查阅能力；熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理；

5. 3年以上药品研发工作经验者优；

6.具有研发分析基础向QA转岗。懂技术，法规政策，也懂质量者优先；

员工福利：

1. 公司提供五险二金（互助基金）；
2. 工作时间：7小时（8：:30-17:00）双休工作制；  
3. 丰富多彩的业余活动（每季度一次旅游团建活动）；
4. 公平公正的晋升机制、明确的培训计划和清晰明确的职业规划等；     
5. 节日红包、礼金（品）；
6. 员工生日祝贺礼金及贺慰唁金；
7. 公司提供免费下午茶（包括不仅限于牛奶、酸奶、点心、糖果等）； 
8. 公司提供休闲室；
9. 公司每年组织一次福利体检；
10. 提供工作服；
11. 丰富多彩的业余活动和文体活动；
12. 交通补贴+餐饮补贴+通讯补贴。

江苏辰旭医药有限公司成立于1998年。公司大楼坐落于江苏省南京市玄武区，办公室面积1600平方，仓库总面积3100平方，所有软硬件均按新版GSP施工，2014年已通过新版GSP。
公司目前销售网络覆盖江苏全省。其中，基药市场覆盖90%以上，二三级医院覆盖70%以上，矿区医院和军队医院覆盖75%以上。目前江苏省内合作的商业公司超过百家。公司先后代理销售过天津药物研究院、浙江莎普爱思等厂商的优势基药产品，辽宁海思科、吉林津升、湘北威尔曼等优秀企业的二级产品。
2016年，随着“辰旭”的发展壮大，公司收购研究所南京恩泰医药科技有限公司。“恩泰”是一家以新药发现、仿制药研究、注册为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士，依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源；掌握国际最前沿的研发动向，结合国内外医药市场的需求，引进国外同步上市的创新药物，使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。
在未来的发展中，公司将继续本着“挑战、创新，缔造一切可能性”的精神，汇聚天下英才，共创千秋伟业，做中国健康产业最具影响力的上市公司。