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药物研发QA

南京帝昌医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-10
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 工作经验:招2人
  • 学历要求:01-10发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1、负责药物研发过程中各项工作中合规性核查。

2、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;

3、建立研究所质量体系,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;监督各部门研发QA的工作;

4、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;

5、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;

6、最终审核研发申报资料。


任职条件:

1、相关岗位5年及以上工作经验。熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识;

2、良好的质量体系文件撰写能力;3年以上申报资料撰写经验。

3、药物分析或药学相关专业,本科及以上学历;

4、原则性强,工作积极主动。

联系人:刘先生18115179922


公司介绍

南京帝昌医药科技有限公司是南京321科技创新领军人才企业,从事新药开发、生物抗肿瘤研究高科技创新型企业。公司位于南京市江宁区高新园生命科学创新中心。本公司将会有多个自主研发的产品上市,我们诚邀所有优秀人才的加盟。
到目前为止我们已经与国内较多的知名药厂建立了紧密的合作关系。合作的品种包括化药注册3类、注册4类、注册5类、注册6类。开发的制剂型包括口服固体制剂、注射剂(大、小容量,冻干粉针剂)、滴眼液,单剂量滴眼液、外用制剂等多种剂型。
2014年起专注研发生物细胞与皮下组织的修复与保养,提高皮下组织细胞的活性,并在研发提取生物细胞测试过程中发现可以有效的分解固有脂肪细胞及坏死的细胞,同时有效抑制了新脂肪细胞的生成,在临床测试中对去粉刺、去痘以及去脂肪减肥中有独特功效。并成功研发了“百乐蔻”品牌的生物祛痘精华液、生物粉刺露、生物减身液,肌肤护理精华液等一系列先进产品。因为前沿所以领先,因为专业所以高效。

联系方式

  • Email:448662178@qq.com
  • 公司地址:江宁区通联路9号19栋5楼