南京招聘

1. 负责体外诊断试剂新产品的设计转换及生产导入相关工作；
2. 负责制造条件在研发过程中的落实和管理；
3. 负责产品工艺的确认，保证产品工艺质量，负责在线产品工艺质量持续改进；
4. 负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作。
5. 提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施；
6. 跟进、解决体外诊断试剂生产异常问题；
7. 负责试产及量产过程BOM的更改及维护，保证BOM的准确性；
8. 负责试产及量产过程ECN的编制以及过程的统筹、跟踪。
9、完成上级主管交待的其他工作事项。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物技术、免疫学、医学检验、分子生物学等专业，3年以上新产品导入、工艺设计或者生产及工程化方面相关工作经验； 
2.熟悉体外诊断技术，有体外诊断试剂产品开发和生产调配经验者优先；
3.熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技术经验者优先；
4.良好的沟通能力和团队精神，责任心强，能承受一定的工作压力，能适应适当的加班。

  

江苏美克医学技术有限公司坐落于江苏省南京市江北新区生物医药谷，是一家创新驱动型国际化医疗器械研发生产销售的高科技企业。
美克医学聚焦于微生物、肿瘤以及部分罕见病的早期精准医疗，主要从事体外诊断试剂以及配套自动化仪器的研发、生产和销售。是一家创新驱动型的高科技企业，已经获得中美四家知名投资机构的投资。
美克医学拥有中美双研发中心，拥有自主知识产权的荧光染色技术、蛋白标记技术、时间分辨免疫荧光检测技术、图像处理和分析技术等创新技术平台，以及符合FDA、CE、CFDA产品标准的共计2000多平方GMP净化生产车间。美克医学还拥有资深行业经验的多学科交叉的专家团队，其中包括免疫学、微生物学、应用物理、高分子材料、医学图像、光学系统等资深专家。技术团队成员由多位知名学府博士领衔，分别来自例如大阪大学、北卡大学、内布拉斯加大学林肯分校、浙江大学、四川大学等机构。