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品质经理

普丽妍(南京)医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

1、负责公司的质量管理工作,建立企业的质量体系,确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性;

2、组织实施质量管理工作流程规范,制订质量工作计划,并进行监督;与企业外部协调沟通,组织质量管理、认证、检查工作;

3、负责不合格品的控制,不合格原因分析及制定纠正预防措施;与生产部门和相关部门一起沟通,提出质量改进措施;

4、负责处理企业的质量纠纷,对重大质量事故进行调差分析;

5、负责法律法规的宣贯与培训;

6、定期评审质量体系的有效性、适宜性和充分性,组织质量体系内审,协助企业负责人组织管理评审,对质量体系提出整改计划并监督执行;

7、定期评审体系文件、法规、技术标准,并组织起草、修订、收集完善;

8、负责部门管理制度、工作流程、业务流程的建立、完善和执行;下属培训和考核工作;

9、负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审;

10、完成上级领导交办的工作任务。


任职要求:

1、药学、微生物、生物学或相关专业,本科以上学历;持有质量内审员证书;

2、至少3年以上医疗器械质量负责人工作经验;

3、熟知医疗器械行业法规、质量体系。



公司介绍

普丽妍(南京)医疗科技有限公司成立于2018年5月,坐落于南京市六合区雄州街道骁骑路5号中南智谷产业园内,总部位于江北新区生命科技岛内。普丽妍是一家专业从事二、三类医疗器械产品研发、生产与销售的公司,公司致力于创新型医疗器械产品的开发,拥有专业且经验丰富的技术研发、生产管理与销售团队。
公司占地面积近1200平方米,建有十万级洁净车间,符合GMP生产标准,产品涉及脑外科、医学美容科、消化科等多个科室。
公司聚集一批拥有专业技术的人才,强大的博士研发团队。我们的核心价值观是:“专业专注,精益求精,敬业共赢”,公司有良好的发展前景,欢迎优秀人员加入!

联系方式

  • 公司地址:星火路15号智芯楼707室