南京招聘

工作职责

1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；

2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；

3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；

4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作；

岗位职责

1. 掌握临床试验方案及相关试验内容，了解相关文献资料；

2. 协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备，并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；

3. 协助进行项目执行前临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；

4. 负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求；

5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;

6. 负责将严重不良事件及时（24小时）通报有关部门；

7. 协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议，协助进行会议筹备；

8. 负责按月完成监查报告，并提交项目经理；

9. 负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果；

10. 定期向项目经理汇报工作进展。

任职资格

1. 临床医学或医药学相关专业，有医院工作经验者优先；

2. 一年以上CRA工作经验优先；

3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

4. 英语四级或以上，读写流利，听说能力好；

5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

6. 能够适应短途出差。

江苏法迈生医学科技有限公司（以下简称“法迈生医学”）是一家专注于临床研究CRO、临床科研一体化建设和临床大数据研究的研究型公司。
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