南京招聘

Job Summary职位概述:

·           作为验证部的一员，参与医疗器械IVD或类似项目项目洁净公用工程和工艺设备验证（PQ），包括确保项目的执行以及相关验证文档的移交。

·           该职位需要管理和协调工艺验证活动，完成验证文档。

·           需要有2年及以上相关工作经验，参与过清洁验证及工艺验证。

Education教育背景：

·           学士学位（硕士学位优先考虑），包括机械工程，工业工程，化学，药学，生命科学

Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :

·           参与公司的项目活动和专业培训以确保成为一名合格的确认和验证工程师。

·           从验证和技术的角度审核确认文档（从URS到OQ），参与设计，调试和确认活动。

·           完成PQ方案和报告。

·           完成工艺验证方案和报告。

·           参与PQ，清洁验证，微生物杀灭验证活动。

·           参与建立相关SOP。

·           从验证和技术的角度审核SOP、偏差、变更和CAPA。支持偏差处理和调查。

·           PQ/PV后工艺持续改进。

Professional Competencies专业能力：

·           较好的团队影响力

·           高度关注细节和较强的分析能力

·           灵活，能够安排自己的工作

·           能够跨组织/项目内的各个职能部门工作

·           “能做”的态度，并愿意在需要时加倍努力

·           达成目标

我公司是一家专业从事机电安装工程调试检测（TAB）服务的技术公司，服务项目涵盖通风空调系统调试、洁净室性能测试、超纯水、超纯气体管道的测试以及系统运行诊断分析和运行维护等。

公司前身为工程公司调试中心，核心技术人员全部具有工程公司背景，懂施工，熟悉施工通病以及各种疑难杂症是我们从事工程调测试服务的突出优势。我们的服务已经覆盖微电子领域、生物制药领域、光纤光缆领域、国防军工领域、平板显示器领域、医院手术室及实验室等领域的净化空调系统调试，项目遍布全国，与MOTOROLA、INTEL、IBM、NEC、LG、中芯国际、BOE、华星光电等国内国际知名电子类公司以及杨森、阿斯利康、诺华、强生、赛诺菲、勃林格英格翰、四环、扬子江、华北制药等一大批知名医药企业成功合作并获得赞誉。

公司有着目前国内***规模、***洁净级别的项目调测试经验，有着国内首屈一指的调试测试业绩，拥有一批有着丰富调测试经验和专业技能的高级专业技术人员，调测试装备质量和规模均属业内领先，整体技术能力获得业内高度认可，参与了6项国家标准的编制以及三本技术专著的出版发行。

公司一贯本着客户至上的宗旨，以“科学、公正、严谨”为原则，坚持技术创新，努力提高调测试质量和服务水平，建立有严格的质量保证体系，已经通过国家实验室认可，认可证书号（NO.CNAS L3207），检测报告可以使用国家认可标志（CNAS）， 以及国际互认标识(ilac-MRA)，在国内调测试领域中享有较高的声誉，是客户值得信赖的合作伙伴。