南京招聘

职责描述： 

  1、负责新项目/新设备的验证工作，参与新项目/新设备的设计、选型及验收工作；

  2、负责制订验证计划，并确保按照计划完成；

  3、负责指导和协助验证文件的起草、执行，参与执行过程中的问题调查；

  4、负责验证文件审核，确保方案设计及验证执行符合法规及GMP要求；

任职要求：
1、大学本科或以上学历，制药工程、药剂或相关专业；
2、英语4级或具备同等英语水平以上，具有良好的英语读、说能力；
3、1年以上药品生产设备设施验证相关的工作经验，且有负责设备或设施验证项目的工作经验优先；
4、掌握设备/设施的验证流程及GMP相关法规；
5、熟悉口服固体制剂或无菌制剂相关设备设施验证项目，能够起草设备设施验证文件，可以协助国外工程师进行设备设施的验证工作；
6、有负责进口设备设施验证项目管理经验者优先；

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