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质量部经理

安隽医疗科技(南京)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-10
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、组织制定公司质量管理的各项规章制度、技术标准、工艺标准、服务标准等文件并形成质量管理体系;

2、组织进行原材料的品质检验工作,对企业内部和外协的产品各环节工序质量检验;

3、负责管控并推进各产品注册全周期工作进度,组织编制注册申报资料的撰写、报送、督办工作;

4、对生产过程中间品的品质进行跟踪控制,处理生产过程的质量问题。

任职资格:

1、***学历本科以上,5年以上医疗器械行业质量管理经验;

2、熟悉ISO13485,医疗器械GMP和质量管理相关的法规、制度等;

3、熟悉生产制造的产品实现全流程;

4、掌握各类质量统计分析工具、QC七大手法、8D报告等。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

安隽医疗科技(南京)有限公司成立于2013年,是生原(中国)医疗集团的下属子公司。主要从事医疗产品的研发和制造,产品覆盖肿瘤微创、外科微创、三维超声、肿瘤检测、理疗康复等领域。

安隽专注医疗、注重研发,2014年安隽在美国加州设立研发中心,国际上聘请拥有世界多项领先医疗工程技术的Jay Eum博士为首席专家,并与英国帝国理工大学Habib教授等世界著名的医学专家建立长期战略合作关系;国内与多名行业内院士、教授展开研发技术合作。并在美国、欧洲等地区,通过参股、控股及收购的方式,获得全球范围内世界领先的高科技医疗技术。

安隽的发展目标是做世界高科技医疗产品领先企业;成为国际知名的高科技医疗产品研发制造商和供应商。

公司办公区坐落于雨花国际软件产业园内中兴云计算中心,占地2000平米,临近南京南站,距花神庙地铁站不足200米,交通便利,环境优美。生产基地位于南京江北新区研创园内,拥有先进的检测设备、生产设备及生产流水线。公司产品通过了ISO9001以及13485国际质量管理体系认证。耗材年生产能力20万只, 产品销往全国各地。

联系方式

  • 公司地址:软件大道50号中兴云计算中心