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药物质量分析高级研究员

上海奥浦迈生物科技有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-28
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述


岗位职责:

    

1、使用HPLCCEUVLC-MS等分析仪器,对抗体药物各类样品进行分析;

    

2、建立相关仪器分析方法,根据法规要求进行分析方法开发、转让和验证;

    

3、汇总各类理化分析数据,整理研究报告,撰写技术报告和CTD申报资料;

    

4、建立和修订相关的标准操作规程,按照SOP完成日常检验;

    

5、带领团队开展抗体类药物从研发到申报的相关工作。

    

    

任职要求:

    

1、分析化学或药物分析相关专业硕士及以上学历,有3年以上相关工作经验者优先考虑;

    

2、熟悉操作和维护HPLCCE、质谱等各类分析仪器;

    

3、精通分析实验室理化仪器的原理和操作;

    

4、有领导力,有很强的独立思考问题,解决问题能力与学习能力;

    

5、具有良好的沟通能力、团队合作精神。

    

6、具有良好的英语读写及表达能力。

    

    

有蛋白质药物研发背景,具有丰富的理化特性研究经验,通过HPLC LC-MSCE Based手段开发、转让、验证相关方法,并带领团队开展相关药物质量研究工作,撰写中英文技术和申报资料。



公司介绍

上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的,致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务(CDMO)的生物科技公司,2013年在上海国际医学园区成立,专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验,不断努力,已成长为国内领先国际一流的培养基品牌,2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资,2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资;2020年8月获得由CPE(中信产业基金)领投,本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。

联系方式

  • Email:fanjun.hu@opmbiosciences.com