南京招聘

岗位职责：

1、负责建立和完善验证管理相关制度和流程，负责验证体系的维护。

2、负责制定公司年度验证计划，公用系统和设施设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核，组织验证实施和跟踪。

3、支持验证相关偏差、变更、CAPA的高效管理，负责调查或协助调查验证过程中的偏差等异常事件。

4、审核供应商/第三方提供的验证（DQ , IQ, OQ, PQ等文件）方案和报告，确保文件质量和验证流程符合公司要求。

5、执行良好的确认/验证文档管理。负责发放验证合格证并建立台账；

6、验证过程中的合规性管理。

7、管理公司验证主计划，并且根据验证体系管理再验证、再评估，杜绝再验证、再评估超期的情况。

8、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学或者相关专业；

2、3年及以上的验证工作经验，有强烈的责任心和学习能力；

3、良好的英语书写能力；

4、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧，具有良好的团队合作精神；

5、良好的GMP意识。

上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的，致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务（CDMO）的生物科技公司，2013年在上海国际医学园区成立，专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验，不断努力，已成长为国内领先国际一流的培养基品牌，2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资，2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资；2020年8月获得由CPE（中信产业基金）领投，本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。