南京招聘

对遗传办申报项目给与支持与指导;

保证相关工作按照国家相关法规、遗传办条例、服务指南、公司SOP进行；

协助建立、保存、更新遗传办申报相关文件（纸质和电子版的维护）；

对遗传办申报材料进行审核（形式审查和纸质版材料），对遗传办预审查通过后上会材料的递交；

对遗传办日常问题咨询；

对科技部法规监测的更新报告进行归类整理，并提供相关建议供临床医学部职能部门参考；

协助项目组对遗传办沟通会的申请与准备，做好内外部沟通与协调，会前准备、会中记录、会后相关文件整理存档；

参加临床研究的相关培训，不断充实临床研究的知识，以确保执行工作符合各项要求。

具备较强的组织和沟通能力，执行力强，工作细致；
具有一定的问题解决能力，可以独立完成工作，同时拥有良好的团队合作精神，注重集体成果；
具有良好的抗压和适应能力，可以在时间限制和任务压力下工作
初步了解药物的研发过程，了解或开始学习《遗传办条例》、“遗传办申报服务指南”、《药品管理法》、《新药审批办法》ICH-GCP等

能够独立查阅资料进行有关知识的学习

教育和专业要求：本科及以上学历, 医药、卫生、临床相关专业优先
工作经验及年限：在制药企业或CRO公司有遗传办项目申请相关工作经验者，优先考
语言要求：英语水平至少达到CET4

其他要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。