南京招聘

岗位要求：

1. 学历大专及以上。

2. 精通Word功能，可建立word格式模板，按照模板进行word内容的格式调整等。

3. 精通PDF整合功能，可将若干个PDF整合并添加相应书签等。

4. 英语良好。

5. 有1年以上相关工作经验。

6. 熟练掌握办公自动化设备，包括计算机、打印机、传真机及复印机等。

7. 性格稳重，有耐心，亲和力强。

8. 工作严谨、踏实、责任心强，具有团队合作精神。

岗位职责:

1. 对SOP/表格/方案/报告/方法文件/制度文件的格式进行调整。

2. 对方案、报告模板的内容进行维护，与SD进行良好有效的沟通。

3. 对实验报告PDF文件进行有序整合。

4. 对表格/模板进行生效失效流程管理。

5. CTD申报材料的毒理学相关内容的整合与QC。

6. 对试验数据进行SEND数据集转化及QC，完成项目申报工作。

江苏鼎泰药物研究股份有限公司（简称“鼎泰药研”，股票代码：835412）成立于2008年，地处***江北新区核心区，前临长江、背倚老山国家森林公园，总面积1.6万平方米，现有团队近200人，配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局（CFDA）GLP九项资质认证，2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证。经过10余年建设，已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系，已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心，以完全市场化机制，致力于打造国内领先的临床前研发服务平台（药理、DMPK和毒理等）、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司简介鼎泰（南京）临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司，鼎泰临床医学成立于2018年8月，是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。