南京招聘

岗位职责：

1、 制定QA工作计划并追踪进度，负责外部协调工作；

2、 负责生产、仓库及公用系统现场监管的监督；

3、 负责批记录审核及问题反馈；

4、 参与验证方案及报告的审核；

5、 负责生产、工程、质量文件的审核；

6、 负责QA相关文件的起草、修订、审核；

7、 负责变更、偏差、CAPA、OOS、OOT的审核；

8、 负责不合格品的处理措施的制定；

9、 协调验证工作的生产车间现场执行；

10、参与公司内部审计；

11、参与公司外部审计；

12、负责现场人才的培养；

13、负责组织召开质量分析会；

14、负责部门间的沟通协调；

15、负责现场工作流程的改善；

16、负责生产、工程、仓库等现场问题的处理决策；

17、负责本组阶段性工作汇报；负责完成临时工作任务。

任职资格：

1、 大专以上学历，药学、化学、生物或相关专业，45岁以下；

2、 3年以上GMP的QA相关内容管理经验，有外用制剂QA管理经验优先；

3、 熟悉质量检验规程及标准；

4、 熟悉制剂的主要质量监控点及环境监测工作；

5、 熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；

6、 根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；

7、 熟悉药品相关法规及GMP管理要求；

8、 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；

9、 具有团队合作精神。

江苏康倍得药业是国内一家专注于经皮给药系统（TDDS）技术研究、产品开发及产业化的科技型制药企业。长期致力于给药更安全、有效、方便的TDDS技术研究，现已开发30余种经皮制剂产品，并拥有年产能3000万贴以上的经皮制剂生产车间，成功打造了集研发、中试和生产为一体的现代TDDS技术孵化平台。面向未来，公司将秉承“专注、创新、开放、共融”的宗旨，怀着“服务全人类健康”的梦想，逐步成为全球一流的TDDS制药企业。