南京招聘

岗位职责：

1、 协调体系小组内部资源、日常事务管理；

2、 根据部门发展要求制订小组内部工作目标及工作计划，并跟踪实施，完善体系工作，跟踪实施部门内部GMP 培训；

3、 组织协调GMP培训,制订GMP培训计划及GMP培训的回顾；

4、 负责质量管理部培训管理管理工作，组织制定部门的年度培训计划，回顾部门年度培训情况；

5、 负责体系QA人才培养，及小组内工作指导，小组内各工作计划跟踪、安排。

6、 GMP文件修订计划审核、实施情况跟踪；

7、 负责供应商的评审管理，制订年度供应商现场审核计划，并按计划实施现场审核；并进行备选供应商审查；

8、 负责制定周期性自检计划，并组织周期性自检，并形成自检报告；

9、 负责客户投诉的接收、调查及答复、报告；

10、 接收不良反应报告、调查；

11、 GMP认证、验收协调、协助各官方及客户审计；

12、 投诉、退货、偏差、OOS/OOT 报告审核，CAPA 的跟踪，新评供应商审核、认证资料审核、文件修订审核、考核结果审核、变更控制以及相关部门协调；

13、 质量协议审核、修改，后续措施跟踪及成文；

14、 审计工作的接待，GMP认证等资料的递交及接待；负责药政方面工作。

任职资格：

1、 大专以上学历，药学、化学、生物或相关专业，45岁以下；

2、 3年以上GMP的QA相关内容管理经验，有外用制剂QA管理经验优先；

3、 熟悉质量检验规程及标准； 熟悉制剂的主要质量监控点及环境监测工作； 熟悉验证、培训、文件管理等相关工作； 熟悉药品相关法规及GMP管理要求；

4、根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；

5、熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；

6、具有团队合作精神。 

江苏康倍得药业是国内一家专注于经皮给药系统（TDDS）技术研究、产品开发及产业化的科技型制药企业。长期致力于给药更安全、有效、方便的TDDS技术研究，现已开发30余种经皮制剂产品，并拥有年产能3000万贴以上的经皮制剂生产车间，成功打造了集研发、中试和生产为一体的现代TDDS技术孵化平台。面向未来，公司将秉承“专注、创新、开放、共融”的宗旨，怀着“服务全人类健康”的梦想，逐步成为全球一流的TDDS制药企业。