南京招聘

1. 负责公司立项过程中相关医学背景和医学文献调研，撰写相关评估报告；
2. 根据临床试验项目(心血管、肿瘤、一致性评价)，制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF等项目材料；
3. 组织或参与组织临床启动会、临床协调会，并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；
4. 项目试验过程中，就研究者、项目经理、监查员提出的医学技术问题答疑；
5. 参与项目执行过程中数据的医学审核和方案偏离的审核；
6. 组织撰写临床研究小结、总结报告等注册申报材料；
7. 按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断，并按规程处理严重不良事件。

                                

    

任职要求:

1. 临床医学、预防医学、临床药理学等相关专业，硕士及以上学历；
2. 有2年以上临床研究方案及总结报告撰写经验，熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；
3. 熟练运用各类办公软件,具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力；
4. 具有SAP、SAR、DMP、DMR的审核和解读能力；
5. 具有一定的统计分析能力；
6. 熟悉国家医药行业相关政策和法规；
7. 具备较强的逻辑思维及文字表达能力,较强的沟通能力和语言表达能力。

   江苏威凯尔成立于2010年，是一家化学药物全产业链研发、产业化及技术服务的高科技医药企业。公司以临床需求和产业化为导向，建立了完善的高端药物研发体系和技术平台，拥有多个特色高端药物开发技术平台，包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等，不但能支持公司打造多元化产品管线，而且还可以为客户提供涵盖药物研发及配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发与生产技术服务，曾获评2020年中国研发CRO企业20强。
公司坚持创新引领发展，已开发出多个处于临床和临床前研究阶段的创新药。2012年至今承担了国家“十二五”、“十三五”、“江苏省重点研发计划项目”等多个重大新药创制课题，并获得江苏省科学技术三等奖。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地，与中国药科大学共建有企业研究生工作站，并已入选苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。