南京招聘

1、负责公司新药研发的临床前药效学、毒理学及药代动力学等相关资料的查询，整理，汇报及讨论工作，制定新药研发药理毒理开发方案，协调CMC与药理毒理之间沟通事宜；

    

2、负责CRO调研、审核，与CRO沟通、管理，协调、实施相关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结；

    

3、负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核；

    

4、负责新药报批资料中药理毒理部分的撰写，与注册、CMC和临床人员合作完成新药申报相关工作；

    

5、负责向相关领导汇报相关工作进展，以及组织相关会议讨论并解决试验过程中遇见的问题；

    

6、领导安排的其他工作。

    

任职要求：

    

1、药理学、药物代谢动力学等相关专业背景，硕士及以上学历，本科3年及以上工作经历，有相关药理毒理项目工作经验优先；

    

2、有GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则，有药效学评价试验及pk经历（体内、体外、PK）工作经历或背景者优先，有在CRO药理毒理及药代动力学背景者优先）

    

3、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规（NMPA&FDA）；

    

4、具有良好的沟通能力和团队协作精神，责任心强；良好文字写作功底；

    

5、有一定的项目管理经验，清晰的工作思路，具有较强的分析及解决问题的能力

    

6、有新药申报工作经验者优先

   江苏威凯尔成立于2010年，是一家化学药物全产业链研发、产业化及技术服务的高科技医药企业。公司以临床需求和产业化为导向，建立了完善的高端药物研发体系和技术平台，拥有多个特色高端药物开发技术平台，包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等，不但能支持公司打造多元化产品管线，而且还可以为客户提供涵盖药物研发及配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发与生产技术服务，曾获评2020年中国研发CRO企业20强。
公司坚持创新引领发展，已开发出多个处于临床和临床前研究阶段的创新药。2012年至今承担了国家“十二五”、“十三五”、“江苏省重点研发计划项目”等多个重大新药创制课题，并获得江苏省科学技术三等奖。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地，与中国药科大学共建有企业研究生工作站，并已入选苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。