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药学研发QA

江苏威凯尔医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述


1. 负责公司自持原料药的客户审计工作;

    

2. 按需参与部门内涉及的外协工厂、供应商及委托检验单位等的质量体系审计工作;

    

3. 按需参与部门内涉及的在研项目的日常核查、节点核查及注册核查工作;

    

4. 熟悉变更、偏差管理、风险评估、纠正与预防措施等,并结合研发实际对其进行日常管控;

    

5.维护公司质量体系的正常运行,参与持续改进。

    

    

任职要求:

    

1. 药物化学、有机合成及药学等相关专业,本科及以上学历;

    

2. 年以上化学原料药生产或QA从业经验,有丰富审计经验者从优;

    

3. 熟悉药品管理法、GMP等相关法律法规;

    

4. 有良好的责任心、团队协作精神及沟通能力,具备刻苦、敬业、进取的工作作风。



职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

   江苏威凯尔成立于2010年,是一家化学药物全产业链研发、产业化及技术服务的高科技医药企业。公司以临床需求和产业化为导向,建立了完善的高端药物研发体系和技术平台,拥有多个特色高端药物开发技术平台,包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等,不但能支持公司打造多元化产品管线,而且还可以为客户提供涵盖药物研发及配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发与生产技术服务,曾获评2020年中国研发CRO企业20强。
公司坚持创新引领发展,已开发出多个处于临床和临床前研究阶段的创新药。2012年至今承担了国家“十二五”、“十三五”、“江苏省重点研发计划项目”等多个重大新药创制课题,并获得江苏省科学技术三等奖。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地,与中国药科大学共建有企业研究生工作站,并已入选苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。
        

联系方式

  • Email:hr@vcarepharmatech.com
  • 公司地址:南京市江北新区华康路136号 (邮编:211800)
  • 电话:15951843135