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分析项目主管

燃点(南京)生物医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-25万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

1、负责在研项目的分析部分整体把控,能对试验数据进行汇总分析;

2、能独立完成在研项目的文献调研;

3、熟悉各种仪器操作,能独立进行原料/制剂的方法开发、方法验证、稳定性试验,并能独立撰写方法开发、方法验证的方案及报告;

4、能规范书写原始记录并能独立撰写整理CTD申报资料;

5、能根据研究制定质量标准;

6、能指导项目组内成员完成各项试验。

岗位要求:

1、 具有本科及以上学历;

2、具有药学及分析检验相关专业知识,本科具有3年以上药物研发工作经验,硕士及以上学历具有2年以上药物分析研发工作经验;

3、了解药品研究的相关知识及药品注册申报等要求,熟悉一致性评价相关要求;

4、 熟悉HPLCGC等仪器分析以及药物常规检测分析;

5、 具有较好的英语水平,能进行外文文献的调研、翻译;

6、具有良好的职业道德、团队精神以及沟通协调能力;

7、有主管经验及项目申报经验者优先。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

燃点(南京)生物医药科技有限公司是一家以缓控释制剂、复杂注射剂、改良型新药及创新药研发为核心,专门从事药品持证及转化的高新技术企业。在江苏生命科技创新园拥有3000 m2的药学研究实验室,自建有成熟的预BE临床试验基地及固定的国内知名的临床试验战略合作伙伴。
公司拥有一支由江苏省双创人才、省科技创新团队领军人才领衔的高素质研发队伍,团队成员均为本科及以上学历,其中博士、硕士占比近50%。合成、制剂、分析及临床与注册核心骨干人员均具有15年以上药品研发经验和药品注册申报及GMP认证经验。现已建有完善的MAH药品持证质量管理体系、项目运营管理体系、新员工培训成长体系,倡导以老带新、以新促老、互帮互助、和谐共处、积极奋进,确保项目科学、规范、高效完成。
燃点医药拥有完善的软硬件体系、高度契合的专业团队、丰富的产业化经验以及充足的社会资源,秉持“真诚、高效、合作、创新”的服务理念,以“为人民提供高质量药品,为客户创造高回报价值”为目标,期待与您携手推进中国医药产业走向更美好的未来!

联系方式

  • 公司地址:龙山南路141号化学之光A栋二楼