质量管理经理(体系)
博奥信生物技术(南京)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:南京-浦口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 体系工程师
职位描述
主要职责:
1-负责组织和指导质量管理系统的建立,并组织审核;
2-负责组织撰写公司质量系统文件,指导监督文件执行与日常管理,确保各类质量记录和数据资料完整、准确、合规;
3-负责公司内部运行过程的监督,审核和监督公司内部质量控制流程及运营规范;
4-负责公司外部审核前的准备和审核现场的协调工作,并负责推动审核问题的整改与跟踪;
5-负责公司整体设备设施资质的审核、管理、和验证;
6-负责公司仪器设备的计量和资质的监督审核,包括供应商的资质审核;
7-负责部门员工的日常管理。
任职资格:
1-生物、化学和相关专业,本科及以上学历;
2-从事质量保证工作五年以上,2年以上管理经验;
3-熟悉质量相关的法律法规,有质量体系建设经验;
4-有GLP、CNAS-CL01,ISO和CMA工作经验优先;
5-良好的组织协调和沟通能力;
6-熟悉office办公软件;
7-有一定英语能力优先。
待遇条件:
1-作息时间:8:30-17:30,周末双休,节假日休息
2-入职缴纳五险一金
3-其他福利:晋升调薪、餐费补贴、节假日福利、生日会、旅游、团队拓展
关键字:质量体系建设
公司介绍
博奥信生物技术(南京)有限公司(Biosion, Inc.)是一家致力于创新抗体药物分子发现与早期开发的海归创业公司。凭借其专有H3抗体技术平台(High-through High-content High-Efficiency Antibody Technology Platform) 和协同抗体技术平台(SynAb? Antibody Technology Platform),博奥信专注开发性能卓越、产品多样、拥有自主知识产权的治疗用抗体药物分子,为下游合作伙伴提供高性价比药物开发资源,造福于人类生命健康。
博奥信的“协同创新100计划”(SynNovation 100 program)聚焦100个高潜能抗体药物靶点,系统开展***(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)抗体药物分子的发现与早期开发。其中高潜能药物靶点包括近期发现的新靶点或已进入临床/临床前研究的药物靶点,适应症涵盖恶性肿瘤、肿瘤免疫、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病等危害人类身体健康的重大疾病。
过去几年,博奥信团队已成功交付了多个治疗用抗体发现项目,与业界知名生物制药企业建立了广泛的业务及合作关系。牢记“为患者持续创新(Innovation for cure)”的座右铭,基于我们国际一流的技术平台、经验丰富的研发团队,以及高效精准的执行力,博奥信愿为广大患者开发出“用得起、疗效好”的新一代抗体药物。
博奥信的“协同创新100计划”(SynNovation 100 program)聚焦100个高潜能抗体药物靶点,系统开展***(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)抗体药物分子的发现与早期开发。其中高潜能药物靶点包括近期发现的新靶点或已进入临床/临床前研究的药物靶点,适应症涵盖恶性肿瘤、肿瘤免疫、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病等危害人类身体健康的重大疾病。
过去几年,博奥信团队已成功交付了多个治疗用抗体发现项目,与业界知名生物制药企业建立了广泛的业务及合作关系。牢记“为患者持续创新(Innovation for cure)”的座右铭,基于我们国际一流的技术平台、经验丰富的研发团队,以及高效精准的执行力,博奥信愿为广大患者开发出“用得起、疗效好”的新一代抗体药物。
联系方式
- 公司地址:南京市高新开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期D座5层