南京招聘

职责描述：

1.在公司制度下管理临床试验数据管理、统计及编程团队，包括制定工作计划、合理分配工作任务、指导团队工作；制定绩效目标、考核员工绩效、指导员工个人发展；配合人力、财务等部门规范部门管理；

2.在直线领导指导下按照公司业务发展目标和要求，设定团队的绩效及能力发展目标，确保团队绩效目标的达成并持续提升团队的能力以支持公司业务发展，并为公司培养和输送高级别的管理人员和专业人员；

3.在日常工作中践行并传递公司的文化和价值观，在不断变化的环境中根据直线经理的指导确保团队始终与公司的业务发展方向及时间进度保持一致；并确保团队成员的行为和绩效结果符合国家法律法规、公司各项政策及SOP要求；

4.为公司及部门的业务发展提供数据管理、统计及编程相关的专家意见或行动策略，并协调公司内外部资源以促成行动计划的执行；

5.在各个阶段主动发现或识别临床研究中潜在的风险并及时与相关部门沟通，提供解决方案，组织讨论，协调内外部资源，并为后续行动计划的实施提供专业支持；

6.根据业务目标的调整或环境的变化，持续优化本部门内工作流程，提升资源配置效率；

7.跟进和熟悉临床试验行业内数据管理、生物统计以及编程相关的先进知识和发展理念；跟进和熟悉国家监管部门对数据管理、生物统计以及编程相关的法律法规、指导原则及专家共识等；

8.高级审阅临床试验方案统计设计及数据收集相关的问题，高级审阅分析计划、分析报告及临床试验报告或其他相关研究结论性报告，确保科学性和完整性；

9.高级审阅重要试验过程中的数据分析情况，及时识别数据质量风险，并协调公司内外部资源以促成风险的排除或解决；

10.为多个临床试验联合分析、分析报告、ISSs、ISEs或NDA提交资料提供设计方案、建议，并协调公司内外部资源以促成方案的执行；

11.指导团队进行研究工作，为产品的开发提供探索性分析，在查阅大量资料的基础上进行荟萃分析，对可能出现的情况进行建模和模拟分析；

12.在公司制度及发展策略下，为员工提供专业发展计划、公司内外部培训以及组织部门内或相关部门间的学术讨论；

13.组织建立和维持关键专家、学科领域带头人物的关系；

14.作为部门负责人进行跨部门、跨组织的支持或协调活动.

任职要求：

1、生物统计学相关专业硕士或以上

2、完整负责7个以上复杂的临床试验；

3、对2个或3个治疗领域非常熟悉。

4、5-10年制药公司或CRO相关研究经验；

5、熟悉各个阶段临床试验中的各种复杂统计方法；

6、了解各个阶段临床试验中的数据管理相关重要点；

7、深度了解相关的法律法规、行业标准(GCP、ICH、CDISC等)以及相关指导原则；

8、优秀的口头和书面交流能力；

9、擅长解决复杂科学问题；

10、优秀的presentation技能；

山东轩竹医药科技有限公司总部位于香港，香港轩竹是在2018年成立的，为了增强轩竹医药的国际业务能力，整合轩竹国内的资源，成立了轩竹集团。轩竹集团成立后，香港轩竹负责整个轩竹集团的决策及管理。
山东轩竹是一家国际化的创新药研发企业，成立于2002年，注册资金5000万，主要进行新分子实体药物的研究和开发，研究的领域主要包括抗感染领域、抗心血管代谢疾病领域、抗肿瘤领域等比较前沿的新药研发领域。公司自成立至今，在创新药领域的投资已超20亿，目前已经形成完整的新药研究开发体系，具有从新药结构设计、评价、确立候选化合物，到临床研究，再到新药上市申请的专业平台。
公司先后通过了知识产权管理体系、ISO9001质量管理体系认证，在国内药物研究与开发领域中处于领先水平并致力于建设国际一流的创新药物研究平台。