南京招聘

1、根据NMPA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；

2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合IVD临床和SOP规范；

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；

2、1年以上CRA相关工作经验；

3、熟悉IVD注册管理办法、IVD临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格（可到岗后培训）；

4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；

5、能够适应出差。

江苏汇先医药技术有限公司（以下简称“汇先医药”）是智慧检验领域一家集研发、制造、销售和服务为一体的新兴高科技医疗器械公司。

公司总部位于苏州昆山，在上海浦东、英国剑桥设有研发中心，在昆山建有ISO13485医疗器械生产基地，公司现有自主知识产权230余项。

汇先医药以微流控为底层技术，通过在微纳芯片上搭载各种诊断项目、配套全自动仪器及人工智能算法，研发和制造满足智慧检验需求的即时诊断设备、芯片和试剂，布局细胞、分子、蛋白等产品管线，运用小型化、自动化、精准化、云端化的智慧检验方案，为病人提供更快速精准的早筛查、早诊断、早治疗解决方案。

汇先医药始终以“汇聚领先科技，关爱人类健康”为使命，产品服务于国内外市场，与国内外知名医院及体检中心紧密合作，致力于通过科技创新建设成为全球智慧检验的领跑企业！

汇先荣誉 Holosensor honor
2018年，在中国中小企业创新创业大赛暨“创客中国”江苏省区域赛中，荣获“一等奖“
2019年，在中国医疗器械创新创业大赛复赛中，荣获“体外诊断组一等奖“
2021年，被评为“智慧医疗领域高成长企业创新大鲸”
2021年，被评为“江苏省潜在独角兽企业
2022年，被评为“国家科技型中小企业“
2022年，被评为“国家高新技术企业“