南京招聘

岗位描述：

1.支持、完善研发部门质量管理体系，以保证研发实验数据的真实性和可靠性，并且监督各项SOP被严格执行。

2.负责文件编制、审核、下发、旧版回收、销毁、 归档全程管理；

3.负责文件变更统计台账的建立和文件目录的更新工作。

4.审核和管理仪器设备的SOP、使用记录、维护记录和定期验证。

5.负责原辅料、试剂的管理工作。

6.负责收集SFDA、CDE、FDA、日本、欧盟等机构更新的药品研究相关法规、技术指南、指导原则等资料，并组织相关培训工作。

7.负责审核研发过程试制记录、检验记录及相应的配套记录。

8.对申报资料进行相关的整理以及其它辅助性的工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、药物制剂、药物分析等相关专业毕业；

2.从事过药物研发或者QA，同时对分析、制剂及GMP有所了解，有国家局现场核查经验；

3.熟练操作Word、Excel等办公软件，良好的文件编写能力；

4.细心、吃苦耐劳、责任心强、善于学习、有团队合作精神、善于沟通协调。

海维科技是一家快速成长的高科技企业。南京海维医药有限公司的使命是使用开放创新的方式加速治疗方法的开发。客户驱动（利他）、事实驱动（正念）、科学驱动（精进）是海维人的三个基本原则。

海维科技在南京设有研发总部。目前海维科技是亚太区在快速解决稳定性问题上，特别是在超快速稳定性、货架周期预测、高通量制剂开发、新药处方前研究方面，***的技术服务提供方。

海维实验室装备有全球领先的设备用于制剂开发、分析方法开发、理化表征。海维已经成功帮助多个世界级的药企解决了多个药学问题。

海维科技正在寻找高度自我驱动的候选人与公司一起快速成长！

Nanjing HaiWei Pharmaceutical Technologies is a fast-growing hi-tech company. HaiWei’s mission is to accelerate therapeutic development through synergetic and open innovation. Customers driven, fact driven and sciences driven are the fundamental principles for HaiWei people.

HaiWei has its R&D headquarter in Nanjing. HaiWei is currently the most professional service provider for stability related issues in Asia-Pacific Region, especially for ultra-fast stability & shelf-life prediction, high throughput formulation development and NCE preformulation studies.

HaiWei lab was equipped with cutting-edge instrumentations for formulation development, analytical development and physical-chemical characterization. HaiWei has successfully established collaborations with many world-class pharmaceutical companies and solved many critical pharmaceutical challenges.

HaiWei is looking for highly self-motivated individuals to join and grow together.