南京招聘

1、负责分析部门团队建设和技能培训。

2、根据研究院年度目标制定分析部门年度计划，负责按照QbD理念和ICH相关指导原则指导并监督计划的执行。

3、负责解决分析研发过程中技术难题。

4、不断优化分析研发流程，在符合法规的前提下更加的高效。

5、负责撰写或指导下属完成分析研究相关的CTD申报资料，并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

6、负责分析研究过程中所需物料、设备采购的审核工作。

7、负责研究院质量体系中部分分析相关SOP的撰写工作。

8、上级领导交代的其他工作。

任职要求：

1、药物分析或相关专业，硕士/博士（优先考虑）5年或本科10年以上分析研发工作经验。

2、掌握国家最新药品注册法规和相关技术指导原则要求。

3、需具有丰富的注射剂研发工作经验，至少独立或主导完成3套以上分析部分CTD格式申报资料，具有注射剂一致性评价经验者优先考虑，具有缓控释制剂研发经验优先考虑。

4、至少3年部门主管以上团队管理经验。

坐落于江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号的扬州中宝药业 股份有限公司，是“国家高新技术企业”、省级瞪羚企业、扬州市专新特精小巨人企业。公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施，主要生产小容量玻璃安瓿、塑料安瓿注射剂。小容量注射剂为扬州地区产能***的生产车间之一，公司产品在华东区域已形成了良好的品牌优势。
公司不断加大技术改造投入，目前在研国家1.1类新药硫酸舒欣啶（口服固体制剂）已完成临床二期研发，进入临床三期。本项目曾列入国家“十一五”重大科技专项（科技医药类项目第二名）、国家“863”计划、国家 “十五”重大科技专项、中科院“九五”“十五”重大项目等多项资助。公司投资1500万元在南京生命科技创业园创建了技术研发全资子公司，目前在研及规划品种16个，其中独家创新药2个品种，注射剂仿制药研发7个品种，注射剂一致性评价1个品种，塑料安瓿6个品种。
公司计划实施总投入1.6亿元资金，引进四条德国罗姆莱格公司生产的“吹—灌—封”一体机塑料安瓿全自动生产线，2021年已投入技改资金5000万元购置了***条生产线和相关净化设备，完成改建生产及辅助用厂房3500平方米，项目正式达产后，企业可形成年产2.5亿支小容量注射剂的生产能力，年新增销售5亿元。
同时，公司正在积极推动IPO的申报工作，按照相关上市要求做好三年报告期的各项准备，已基本完成股改、证券公司、会计及律师机构签约确认等工作，待上报证监局辅导备案，确保2022年下半年正式报审IPO，力争尽快、顺利登陆科创版。