南京招聘

1.负责起草维护验证主计划，维护验证系统

2.编写仪器，系统验证相关SOP

3.起草计算机化系统验证中的URS, VP, RA以及VSR以符合FDA,NMPA法规要求

4.建立系统IQ，OQ验证计划及测试方案

5.执行验证方案维护验证设备

6.与供应商沟通寻求技术支持

7.记录，处理验证过程中出现的偏差

8.提供验证以及SOP培训

9.为了仪器保持验证状态对验证文件进行周期性回顾

任职要求

1.生物工程，药学硕士学位

2.经验：了解以上GXP环境下验证经验优先

3.熟悉制药设备，LIMS，环境监测系统

4.良好英语口语及写作技巧

5.LIMS，生物分析仪器使用经验优先

6.该岗位只接受2021届应届毕业生，可于21年毕业后入职

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。