南京招聘

工作职责：

1. 完善体系要求的洁净厂房设施相关SOP文件，并严格按照文件要求实施管理

2. 协助部门负责人实施对设施运行、维保供应商的管理

3. 确保洁净厂房在符合标准要求的情况下正常运行

4. 制订洁净车间相关设备设施的维护保养计划，并按照计划执行日常维护、保养

5. 负责洁净厂房设施相关偏差的发起、调查，并相应制定纠正预防措施

6. 负责洁净车间相关设备设施的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等验证确认工作，以及定期回顾性验证工作，包括编写相关验证方案和完成验证报告

7. 组织安排仪器仪表、传感器的校验

8. 协助部门负责人收集新建洁净厂房设施的使用方及各相关方的需求，并起草URS

9. 参与施工过程管理、完工验收工作

10. 完成上级交办的其它工作

任职资格：

1. 本科及以上学历，暖通、机械等理工科专业

2. 3年以上设备设施管理工作经验和工程类项目管理经验，医药类或医疗器械洁净厂房设施的运行管理、新建改建及验收管理经验优先

3. 熟悉GMP

4. 有读图制图能力，会使用1~2种通用的CAD制图软件

5. 具备较强的沟通、协调、问题发现和解决以及快速学习能力

6. 工作积极主动，责任心强，工作严谨细致，结果导向，抗压能力强

7. 熟练使用Word，Excel等办公工具软件

8. 良好的英语读写水平及简单的口语能力

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