南京招聘

公司简介：

史密斯集团是一家跨国技术（工业）企业，并已于伦敦证券交易所上市。在提高安全性、保护健康和提高生产率的先进技术实际应用方面，本公司位列全球领导者行列。我们将技术带入生活，并致力于打造一个更安全，更健康，更卓有成效的世界。

史密斯集团拥有22000多名员工，集团下面的五个分部（John Crane、Smiths Medical 、Smiths Detection、Smiths Interconnect 和 Flex-Tek）经营范围遍布全球50多个国家。160多年来，本公司始终走在技术的最前沿，本公司的产品和服务每天都与数百万人的生活息息相关。

我们将最尖端的技术融入了创新性解决方案的设计、制造中，使这些解决方案达到客户需求。从医疗保健、能源及石化，到威胁与违禁品检测、电信和设备制造——在各个应用和终端市场中，我们都贯彻着这一点，我们的产品和服务对客户的经营往往至关重要，同时，我们的专利技术和高水平服务也帮助客户创造竞争优势。

各个分公司都具有高度的竞争优势，强大的技术实力，在各自的经营领域有巨大的发展空间。凭借高品质品牌、深谙客户与市场、设计符合客户具体需求的能力与售后服务的技术专长，以及坚定不移的经营责任感，各个公司团结一心，强强联合。

Responsibilities/Duties 职责/权限:

作为培训协调员，负责培训主计划的维护，确保所有要求的质量培训的达成，保持培训相关文件记录的准确性。工作内容包括：

Training Coordinator, Role assigned to a person whose responsibilities include maintenance of the master training matrix and ensuring all required Quality training is completed and documented accurately at the site. Be responsible for:

• 在所有新员工接受任何培训前或其入职前5天内确保新员工的培训文件夹就绪。

• Providing all new employee’s with his/her personal training folder before they receive any training or within 5 days of his/her start date.
• 与公司管理层一起协作完成培训主计划的更新并持续保持其有效性。
• Updating and maintaining the master training matrix in partnership with management.
• 协助经理/主管根据培训主计划的要求实施和执行培训。
• Supporting managers/supervisors with implementation/execution of the training per the MTM.
• 根据培训主计划的要求，跟踪并报告质量体系培训的完成情况。
• Tracking and reporting metrics on completion of Quality System training per the MTM requirements.
• 若发现员工没有完成其职责范围内承担某项工作所要求的培训，向员工的经理/主管或者指定人员报告。
• Notifying manager/supervisor or designee of incomplete training per the assigned work of the employees within his/her area of responsibility.
• 保存质量管理体系所要求的培训记录并在管理层、人力资源、内审员或者外部检查员需要时提供培训记录。
• Storing and retrieving training records for training required in accordance with the Quality System when asked by management, HR, an internal auditor, or an external inspector.
• 在员工转岗到Smiths医疗或者Smiths集团或者离职时，负责保管员工的完整的培训记录。
• Storing completed training records when an employee transfers to another Smiths Medical or Smiths Group site or leaves the Company.

更改分析员，负责更新和管理更改申请或者更改单的工作流。工作内容包括：

Change Analyst, have the responsibilities and permissions to update and manage the workflow of a change request or change order. Be responsible for:

• 根据程序和系统中的工作流设定，处理所有的变更单。
• Progressing Change Order through workflow stages.
• 确保所有要求的内容填写完整，并在过程中与创建者沟通协确保问题得到解决。
• Assuring that all required fields are populated and reconciling any issues during the process with originator.
• 评审变更单确保其完成并且符合程序的要求。若批准，则将工作流中的节点移到下一个阶段，若否决，则将节点移回到创建变更阶段要求创建者解决问题。
• Reviewing the change order for completeness and compliance with procedures. If acceptable, workflow will be moved to the next status. If unacceptable, workflow will be moved back to create change for the originator to resolve.
• 在变更单的处理过程中，负责手工将变更单从流程中的一个节点移动到另一个节点。
• Manually moving the workflow to the next status once the change order has been fully processed.
• 评审变更，若发现提交的项目与程序要求不合，否决变更。
• Reviewing Changes and rejecting if items submitted do not align with this SOP.
• 根据批准矩阵的要求，对变更申请通知到相关人员并指定批准人员。
• Assigning applicable Acknowledgers and approvers to the request per the Approval Matrix.
• 根据公司管理程序的要求评审所有提交的变更单，完成所有的实施和发布活动。
• Reviewing all submitted COs and completition all implementation and release activities per governing procedure. per governing procedure
• 在发布前，负责确认培训已经完成。
• Confirmings training has been completed prior to release.
• 负责对于在受影响的物料栏中列出的每个项目输入适宜的生效日期。

• Entering in appropriate Effectivity Date for each item listed in the Affected Items tab.

• 确保所有的变更符合质量管理体系方针和程序的要求。
• Ensuring the Change is in alignment with quality system policies and procedures

文控中心的管理，对归档的质量体系文件和运行记录进行归档、发放、保存、整理等，并编目以便于检索和查找。

Document Control. Maintain and organize the archived quality system documents and records. And compile the records index to keep the records easy to retrieve and find.

• 根据法规和程序要求负责文档在Agile系统或纸质的归档、发放、保存或整理等工作。
• Responsible for document archiving,release,storing and managing in Agile system or paper according to regulatory requirements and procedures.
• 协调外来文件的评估并维护外来文件清单。
• Coordinate external documents evaluation and maintain external document list.
• 创建或维护文件控制和文件管理相关的质量体系文件。
• Create or maintain document control/management related procedures/documents.
• 支持质量管理体系的审核。
• Support quality management system audits.

其他指派的任务和/或包含在年度目标中的工作。

Other duties as assigned and/or contained in annual goals and objectives.

This position is required to assure compliance of Company operations to all applicable laws, regulations and standards, good business practices and company documented procedures (including knowledge of all standards, government occupational health and environmental regulations and statutes related to the site).

引导他人，促进和参与环境，健康和安全计划，关注持续改进。

• 大学专科及以上学历，工科相关专业优先。
• College degree or above, major in technology related is preferred.
• 有文档管理和质量体系管理经验优先。
• Document management and QMS experience are preferred.
• 良好的英语阅读和理解能力。
• Above average command of English in reading and comprehension.
• 熟练的计算机office软件应用能力。
• Proficient in Office application.
• 熟悉ISO13485，China MD GMP,EU MDD/MDR要求或承担过相关职责优先。

• Knowledge in ISO13485, China MD GMP, EU MDD/MDR and experience in related responsibilities, preferred.

• 沟通能力强，逻辑思维好。
• Strong communication skills, good logical thinking.
• 能够解决变更过程中的问题。

• Ability to resolve change order and change request processing problems.

• 能够优先处理紧急重要的任务和项目，能独立工作以满足指定的项目期限。
• Ability to prioritize tasks and projects and work independently to meet assigned project deadlines.
• 有能力建立有效的业务关系并能够适宜地处理机密信息。
• Demonstrated ability to build effective business relationships and to handle confidential information properly.
• 诚信和道德。注重细节。

• Integrity and ethics. Detail oriented.

• 能独立判断并高质量的完成日常工作
• Capable of making independent judgments that reflect excellent quality in daily work attributes
• 根据工作量和经理/主管指令，日常工作中优先处理紧急重要的事项。

• The person in this position is expected to prioritize daily activities based on workload and direction given by Manager/Supervisor.

• 不遵循法规和程序要求进行培训、文件控制或者设计变更管理可能会导致审核过程中出现违规或者不符合项。
• Failure to follow regulation and procedures could result in non-compliance issues or finding during auditing.
• 未能准确更新产品文档可能会导致生产和其他公司运营出现混乱和延误。 这也可能导致在政府监管机构和第三方审核中不合规或不符合。

• Failure to update product documentation accurately can cause confusion and delays in production and other company operations. It could also cause noncompliance in a government and 3rd party audit.

• 员工和经理/主管在培训流程方面的首要联系人。
• Primary contact for employees and managers/supervisors in regard to training processes.
• 所有相关部门
• All related departments

史密斯集团是一家跨国技术（工业）企业，并已于伦敦证券交易所上市。在提高安全性、保护健康和提高生产率的先进技术实际应用方面，本公司位列全球领导者行列。我们将技术带入生活，并致力于打造一个更安全，更健康，更卓有成效的世界

史密斯集团拥有22000多名员工，集团下面的五个分部（John Crane、Smiths Medical 、Smiths Detection、Smiths Interconnect 和 Flex-Tek）经营范围遍布全球50多个国家。160多年来，本公司始终走在技术的最前沿，本公司的产品和服务每天都与数百万人的生活息息相关。

我们将最尖端的技术融入了创新性解决方案的设计、制造中，使这些解决方案达到客户需求。从医疗保健、能源及石化，到威胁与违禁品检测、电信和设备制造——在各个应用和终端市场中，我们都贯彻着这一点，我们的产品和服务对客户的经营往往至关重要，同时，我们的专利技术和高水平服务也帮助客户创造竞争优势。

各个分公司都具有高度的竞争优势，强大的技术实力，在各自的经营领域有巨大的发展空间。凭借高品质品牌、深谙客户与市场、设计符合客户具体需求的能力与售后服务的技术专长，以及坚定不移的经营责任感，各个公司团结一心，强强联合。

在史密斯中国，我们通过三个关键要素实现员工价值主张，即增长与机遇，技术与创新，灵活与包容。史密斯集团中国荣获2020年度英国企业奖，该奖项由英国商会颁发，旨在表彰在华英企中的开拓者与创新者，尤其是通过创新战略取得突出成就并有效深化中英两国文化交流的英国企业。