南京招聘

工作职责：
1. 在总部及外部顾问的帮助下，识别 GxP 相关法规，标准及总部相关政策要求。
2. 理解识别出的改进机会，评估相关风险，提供专业的改进建议。
3. 参与制定改进计划，执行改进措施，汇报工作结果及异常。
4. 评估 PPC 过程 (包括但不限于厂房设施，生产环境，洁净室，生产机器设备/工装，维护及维护保养， 校验，过程验证，培训及资质考核，生产计划，工单，物料流，信息流， QC 检验活动，DMR， WI/SOP, DHR, OpEX 等)， 推动改善活动，记录改善活动结果。回顾 DHR 等质量记录，评估风险，落实改进措施。
5. 为相关方提供专业的技术指导及培训。推动过程验证流程改善项目。
6. 跟踪及测量改进措施落实情况。参加会议，电话会议。按要求准备各种会议资料，报告等。
7. 完成上级安排的其他任务。

1. 大专及以上学历，工程，生化或理工相关专业。

2. 3 年左右制药、医疗器械、 IVD 等制造行业经验。

3. 熟悉 ISO13485, ISO14971, GMP, FDA 法规等。

4. 基本的统计学知识，数据分析， 质量工具等。

5. 熟悉 CFR 21 part 11，数据完整性。

6. 良好的英语能力，良好的电脑操作和 MS Office 软件能力。

7. 良好的团队合作和沟通/协调能力，能妥善协调相关工作。

万宝盛华大中华有限公司，1997年服务启航于香港和台湾。迄今服务覆盖上海、北京、广州、深圳等逾20座直营城市。我们的大股东万宝盛华全球（ManpowerGroup Inc. NYSE:***）是全球人力资源解决方案领导者，拥有70年服务经验。凭借万宝盛华全球的声誉及行业经验，万宝盛华大中华深耕本土20余年。2015年，万宝盛华大中华战略联盟中信产业基金，总部落地上海，服务网络覆盖两岸三地130余城市逾两万家企业。我们始终致力于释放人才的发展潜能，凭借灵活用工、人才寻猎、招聘流程外包、人才管理及培训发展等人力资源综合解决方案，广受业界赞誉，屡次荣膺“亚太人力资源领军企业”。