QA专员
南京美瑞制药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-14
- 工作地点：南京-栖霞区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：4-6千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1、根据要求对生产过程进行检查，确保生产过程符合GMP要求。
2、负责变更和产品质量回顾的管理。
3、协助编制并完善公司的年度培训计划并组织实施。
4、负责公司GMP文件审核、生效、替换、撤销、复制、分发、保管、销毁等管理工作。
5、参与生产设备、生产工艺、公用系统等各种验证工作。
6、负责生产用物料供应商的质量体系的审计。
7、 收集并统计与产品质量有关的各种资料，建立质量档案。
8、负责质量投诉、不良反应和退货产品处理工作。
9、参与组织公司GMP自检，跟踪各种纠正与预防措施的实施与执行。
10、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、药学或相关专业大专及以上学历。
2、熟悉GMP和国家相关法规，制药行业1年以上工作经验。
公司介绍
南京美瑞制药有限公司于1996年由美国远东荷克公司、瑞典法玛西亚?普强?艾勒根公司和南京医药股份有限公司合资成立，注册地址: 南京经济技术开发区新港大道50号，公司注册资本:17345.2212万元人民币。
2011年1月葛兰素史克公司(GSK)收购美瑞制药。
2016年10月凯德思达（北京）医药控股集团有限公司与葛兰素史克公司(GSK)公司完成美瑞制药的股权转让，美瑞制药成为凯德思达（北京）医药控股集团的全资子公司。
美瑞制药是泌尿系统领域产品研发、生产和销售的专业制药企业，在国内处于先导地位。其中用于治疗良性前列腺增生（BPH）的舍尼通和治疗膀胱过度活动症（OAB）的舍尼亭及舍尼亭缓释片是其领军产品。
美瑞制药占地面积32000多平米、建筑面积近8000平米、绿化面积占公司面积的60%。
美瑞制药分别于2000年、2005年、2010年和2013年一次性通过GMP（复）认证。经过近二十年的经营发展，美瑞制药建立了自己独特的运作模式，构建了泌尿系统领域产品从研发、生产、销售的完整体系。拥有了一支专业化的人才队伍，形成了以 TOP 价值观为核心的企业文化。
美瑞制药的经营宗旨是通过持续的管理创新与技术创新，不断增加新产品，成为中国泌尿领域药品的领导者，并始终以关爱、关心和理解的情怀，致力于不断满足患者的健康需求。
美瑞愿景：改善人类的健康状况，建设行业内***管理的公司，为社会提供卓越的产品和服务，为股东提供出色的收益 。
美瑞价值观（TOP）： 团队协作（Teamwork）
开放包容（Open-minded）
专业至善（Professional）
美瑞精神：正德、勤奋、睿思、拓达
2011年1月葛兰素史克公司(GSK)收购美瑞制药。
2016年10月凯德思达（北京）医药控股集团有限公司与葛兰素史克公司(GSK)公司完成美瑞制药的股权转让，美瑞制药成为凯德思达（北京）医药控股集团的全资子公司。
美瑞制药是泌尿系统领域产品研发、生产和销售的专业制药企业，在国内处于先导地位。其中用于治疗良性前列腺增生（BPH）的舍尼通和治疗膀胱过度活动症（OAB）的舍尼亭及舍尼亭缓释片是其领军产品。
美瑞制药占地面积32000多平米、建筑面积近8000平米、绿化面积占公司面积的60%。
美瑞制药分别于2000年、2005年、2010年和2013年一次性通过GMP（复）认证。经过近二十年的经营发展，美瑞制药建立了自己独特的运作模式，构建了泌尿系统领域产品从研发、生产、销售的完整体系。拥有了一支专业化的人才队伍，形成了以 TOP 价值观为核心的企业文化。
美瑞制药的经营宗旨是通过持续的管理创新与技术创新，不断增加新产品，成为中国泌尿领域药品的领导者，并始终以关爱、关心和理解的情怀，致力于不断满足患者的健康需求。
美瑞愿景：改善人类的健康状况，建设行业内***管理的公司，为社会提供卓越的产品和服务，为股东提供出色的收益 。
美瑞价值观（TOP）： 团队协作（Teamwork）
开放包容（Open-minded）
专业至善（Professional）
美瑞精神：正德、勤奋、睿思、拓达
联系方式
- 公司地址：地址：span新港大道50号